Dexamethasone 0,5 % Kela 5 mg/ml Injektionssuspension

国家: 比利时

语言: 德文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Dexamethason

可用日期:

KELA

ATC代码:

QH02AB02

INN（国际名称）:

Dexamethasone

剂量:

5 mg/ml

药物剂型:

Injektionssuspension

组成:

Dexamethason 5 mg/ml

给药途径:

intraperitoneale Anwendung

治疗组:

Hund

治疗领域:

Dexamethasone

產品總結:

CTI-code: 105786-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 0814566 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 105786-01 - Packmaß: 30 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

授权状态:

Kommerzialisiert

资料单张

Bijsluiter - DE versie
Dexamethasone 0,5 % Kela
B. PACKUNGSBEILAGE
1
Bijsluiter - DE versie
Dexamethasone 0,5 % Kela
GEBRAUCHSINFORMATION
DEXAMETHASONE 0,5 % KELA, 5 MG/ML, INJEKTIONSSUSPENSION FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
DEXAMETHASONE 0,5 % Kela, 5 mg/ml, Injektionssuspension für Hunde
Dexamethasonum
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Dexamethasonum 5 mg - Methylis parahydroxybenzoas 1 mg –
Carboxymethylcellulosum natricum –
Polysorbatum 20 – Natrii metabisulfis – Natrii citras – Citricum
monohydricum – Aqua ad iniectabilia
ad 1 ml
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Hemmung von Entzündungsreaktionen (z. B. Arthritis, Myositis,
Tendinitis) bzw. allergischen
Symptomen (mit oder ohne begleitende Behandlung mit Antibiotika).
5.
GEGENANZEIGEN
Es bestehen die folgenden Gegenanzeigen: Dekompensierte
Herzinsuffizienz, Niereninsuffizienz,
Hyperkortizismus (Cushing-Syndrom), Diabetes, Osteoporose,
Virusinfektionen, Magenerkrankungen
und Impfungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Es können die für Glukokortikosteroide typischen Nebenwirkungen
auftreten.
Nebenwirkungen, die vor allem nach Einnahme über einen längeren
Zeitraum bzw. bei hoher
Dosierung auftreten können (Hyperadrenokortizismus):
-
Negative Stickstoffbilanz mit Wachstumshemmungen bei Jungtieren,
Muskelschwäche, verzögerte
Wundheilung (katabole Wirkung auf Gewebeproteine)
-
Raues Fell, Hautatrophie (Hemmung der Kollagenbildung)
-
Hyperglykämie (mit Glukosurie) kann Diabetes mellitus verschlimmern
(glukoneogenetische Wirkung)
-
Cushing-Syndrom (Hängebauch durch Beeinflussung des
Fettstoffwechsels, Alopezie, Muskelatrophie
etc.)
-
Osteoporose mit erhöhtem Risiko von Frakturen und Gelenkschäden
-
Natrium- und Wasserretention sowie Kaliumverlust mit Ödem,
Hypokaliämie, metabolische Alkalose
(Mineralocorticoid-Wirkung). Das Tierarzneimittel hat jedoch