Dexdomitor

Pays: Union européenne

Langue: finnois

Source: EMA (European Medicines Agency)

Achète-le

Ingrédients actifs:

Dexmedetomidine hydrochloride

Disponible depuis:

Orion Corporation

Code ATC:

QN05CM18

DCI (Dénomination commune internationale):

dexmedetomidine

Groupe thérapeutique:

Dogs; Cats

Domaine thérapeutique:

psyykenlääkkeiden

indications thérapeutiques:

Ei-invasiiviset, lievästi tai kohtalaisesti kivulias, menettelyt ja tutkimukset, jotka edellyttävät koirien ja kissojen turvaamista, sedaatiota ja analgesiaa. Preediaatio kissoilla ennen ketamiinin yleisen anestesian induktiota ja ylläpitoa. Deep sedaatio ja analgesia koirilla samanaikaisessa käytössä butorfanolin kanssa lääketieteellisten ja vähäisten kirurgisten toimenpiteiden kanssa. Koirien esilääkitys ennen yleisen anestesian induktiota ja ylläpitoa.

Descriptif du produit:

Revision: 20

Statut de autorisation:

valtuutettu

Date de l'autorisation:

2002-08-30

Notice patient

                                29
B. PAKKAUSSELOSTE
30
PAKKAUSSELOSTE
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml injektioneste, liuos
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Suomi
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DEXDOMITOR 0,1 mg/ml injektioneste, liuos
deksmedetomidiinihydrokloridi
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine:
Yksi millilitra sisältää 0,1 mg deksmedetomidiinihydrokloridia,
mikä
vastaa 0,08 mg deksmedetomidiinia.
Apuaineet:
metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
2,0 mg/ml
propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
0,2 mg/ml
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koiran ja kissan noninvasiiviset, lievää tai kohtalaista kipua
aiheuttavat toimenpiteet ja tutkimukset,
jotka edellyttävät sedaatiota ja analgesiaa sekä eläimen
paikallaanoloa.
Koirien syvään sedaatioon ja analgesiaan yhdessä butorfanolin
kanssa lääketieteellisissä tutkimuksissa
ja pienissä kirurgisissa toimenpiteissä.
Esilääkityksenä koirilla ja kissoilla ennen yleisanestesian
induktiota ja ylläpitoa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää, jos eläimellä on sydän- tai verisuonisairaus.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vakava systeemisairaus tai
joiden tila on henkeäuhkaava.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
α
2
-adrenergisen vaikutuksensa vuoksi deksmedetomidiini laskee sydämen
sykettä ja alentaa
ruumiinlämpöä.
Joidenkin koirien ja kissojen hengitystiheys saattaa laskea. Harvoissa
tapauksissa on raportoitu
keuhkoedeemaa. Verenpaine nousee aluksi, mutta palaa sitten
normaaliksi tai normaalia matalammaksi.
Ääreisverisuonten supistumisen ja laskimoveren happisaturaation
pienenemisen vuoksi limakalvot voivat
vaikuttaa vaaleilta ja/tai sinertäviltä, vaikka valtimoveren
happipitoisuus on normaali.
Eläin saattaa oksentaa 5–10 minuutin kuluttua valmisteen
injisoinnista.
31
Jotkut koirat ja kissat saattavat oksentaa myös herääm
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Dexdomitor 0,1 mg/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Yksi millilitra sisältää 0,1 mg deksmedetomidiinihydrokloridia,
mikä vastaa
0,08 mg deksmedetomidiinia.
APUAINEET:
metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218)
2,0 mg/ml
propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216)
0,2 mg/ml
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, väritön liuos
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koiran ja kissan noninvasiiviset, lievää tai kohtalaista kipua
aiheuttavat toimenpiteet ja tutkimukset,
jotka edellyttävät sedaatiota ja analgesiaa sekä eläimen
paikallaanoloa.
Koirien syvään sedaatioon ja analgesiaan yhdessä butorfanolin
kanssa lääketieteellisissä tutkimuksissa
ja pienissä kirurgisissa toimenpiteissä.
Esilääkityksenä koirilla ja kissoilla ennen yleisanestesian
induktiota ja ylläpitoa.
4.3. VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää, jos eläimellä on sydän- tai verisuonisairaus.
Ei saa käyttää eläimillä, joilla on vakava systeemisairaus tai
joiden tila on henkeäuhkaava.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Deksmedetomidiinin käyttöä ei ole tutkittu alle 16 viikon
ikäisillä koiranpennuilla eikä alle 12 viikon
ikäisillä kissanpennuilla.
Deksmedetomidiinin turvallisuutta ei ole selvitetty siitosuroksilla.
Kissoilla saattaa ilmetä sedaation aikana sarveiskalvon samentumaa.
Silmät on suojattava sopivalla
silmän kostuttamiseen tarkoitetulla valmisteella.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Deksmedetomidiinia saanut eläin on pidettävä tasaisen lämpimässä
ympäristössä sekä toimenpiteen, että
heräämisen ajan.
On suositeltavaa, että eläin paastoaa 12 tunnin ajan ennen
valmisteen antoa. Eläin saa juoda vettä
vapaasti.
Hoi
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Documents dans d'autres langues

Notice patient Notice patient bulgare 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation bulgare 09-10-2012
Notice patient Notice patient espagnol 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation espagnol 09-10-2012
Notice patient Notice patient tchèque 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation tchèque 09-10-2012
Notice patient Notice patient danois 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation danois 09-10-2012
Notice patient Notice patient allemand 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation allemand 09-10-2012
Notice patient Notice patient estonien 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation estonien 09-10-2012
Notice patient Notice patient grec 29-04-2021
Notice patient Notice patient anglais 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation anglais 09-10-2012
Notice patient Notice patient français 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation français 09-10-2012
Notice patient Notice patient italien 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation italien 09-10-2012
Notice patient Notice patient letton 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation letton 09-10-2012
Notice patient Notice patient lituanien 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation lituanien 09-10-2012
Notice patient Notice patient hongrois 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation hongrois 09-10-2012
Notice patient Notice patient maltais 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation maltais 09-10-2012
Notice patient Notice patient néerlandais 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation néerlandais 09-10-2012
Notice patient Notice patient polonais 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation polonais 09-10-2012
Notice patient Notice patient portugais 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation portugais 09-10-2012
Notice patient Notice patient roumain 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation roumain 09-10-2012
Notice patient Notice patient slovaque 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovaque 09-10-2012
Notice patient Notice patient slovène 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovène 09-10-2012
Notice patient Notice patient suédois 29-04-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation suédois 09-10-2012
Notice patient Notice patient norvégien 29-04-2021
Notice patient Notice patient islandais 29-04-2021
Notice patient Notice patient croate 29-04-2021

Rechercher des alertes liées à ce produit

Afficher l'historique des documents