Pays: Union européenne
Langue: français
Source: EMA (European Medicines Agency)
époétine alfa
Hexal AG
B03XA01
epoetin alfa
Préparations antianémiques
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , Le traitement de l'anémie et réduction des exigences en matière de transfusion chez les patients adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides malignes de lymphome ou de myélome multiple, et au risque de transfusion évalué par le patient de l'état général (e. l'état cardiovasculaire, pré-existant de l'anémie au début de la chimiothérapie).
Revision: 24
Autorisé
2007-08-27
80 B. NOTICE 81 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT EPOETIN ALFA HEXAL 1 000 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE EPOETIN ALFA HEXAL 2 000 UI/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE EPOETIN ALFA HEXAL 3 000 UI/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE EPOETIN ALFA HEXAL 4 000 UI/0,4 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE EPOETIN ALFA HEXAL 5 000 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE EPOETIN ALFA HEXAL 6 000 UI/0,6 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE EPOETIN ALFA HEXAL 7 000 UI/0,7 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE EPOETIN ALFA HEXAL 8 000 UI/0,8 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE EPOETIN ALFA HEXAL 9 000 UI/0,9 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 UI/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 UI/0,75 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 UI/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PRÉREMPLIE Époétine alfa VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. − Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. − Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. − Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. − Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Epoetin alfa HEXAL et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Epoetin alfa HEXAL ? 3. Comment utiliser Epoe Lire le document complet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Epoetin alfa HEXAL 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue préremplie Epoetin alfa HEXAL 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Epoetin alfa HEXAL 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue préremplie Chaque mL de solution contient 2 000 UI d’époétine alfa * soit 16,8 microgrammes par mL. Une seringue préremplie de 0,5 mL contient 1 000 unités internationales (UI) soit 8,4 microgrammes d’époétine alfa. * Epoetin alfa HEXAL 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue préremplie Chaque mL de solution contient 2 000 UI d’époétine alfa* soit 16,8 microgrammes par mL. Une seringue préremplie de 1 mL contient 2 000 unités internationales (UI) soit 16,8 microgrammes d’époétine alfa. * Epoetin alfa HEXAL 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue préremplie Chaque mL de solution contient 10 000 UI d’époétine alfa* soit 84,0 microgrammes par mL. Une seringue préremplie de 0,3 mL contient 3 000 unités internationales (UI) soit 25,2 microgrammes d’époétine alfa. * Epoetin Lire le document complet