Epoetin Alfa Hexal

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: franceză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

époétine alfa

Disponibil de la:

Hexal AG

Codul ATC:

B03XA01

INN (nume internaţional):

epoetin alfa

Grupul Terapeutică:

Préparations antianémiques

Zonă Terapeutică:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Indicații terapeutice:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. , Le traitement de l'anémie et réduction des exigences en matière de transfusion chez les patients adultes recevant une chimiothérapie pour des tumeurs solides malignes de lymphome ou de myélome multiple, et au risque de transfusion évalué par le patient de l'état général (e. l'état cardiovasculaire, pré-existant de l'anémie au début de la chimiothérapie).

Rezumat produs:

Revision: 24

Statutul autorizaţiei:

Autorisé

Data de autorizare:

2007-08-27

Prospect

80
B. NOTICE
81
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EPOETIN ALFA HEXAL 1 000 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 2 000 UI/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 3 000 UI/0,3 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 4 000 UI/0,4 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
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EPOETIN ALFA HEXAL 5 000 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 6 000 UI/0,6 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 7 000 UI/0,7 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 8 000 UI/0,8 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 9 000 UI/0,9 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
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EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 UI/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
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EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 UI/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
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EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 UI/0,75 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
PRÉREMPLIE
EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 UI/1 ML SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE
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Époétine alfa
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QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
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2.
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alfa HEXAL ?
3.
Comment utiliser Epoe

Caracteristicilor produsului

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Epoetin alfa HEXAL 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 4 000 UI/0,4 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 5 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 6 000 UI/0,6 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 7 000 UI/0,7 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 8 000 UI/0,8 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 9 000 UI/0,9 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 10 000 UI/1 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 20 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 30 000 UI/0,75 mL solution injectable en seringue
préremplie
Epoetin alfa HEXAL 40 000 UI/1 mL solution injectable en seringue
préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Epoetin alfa HEXAL 1 000 UI/0,5 mL solution injectable en seringue
préremplie
Chaque mL de solution contient 2 000 UI d’époétine alfa
*
soit 16,8 microgrammes par mL.
Une seringue préremplie de 0,5 mL contient 1 000 unités
internationales (UI) soit 8,4 microgrammes
d’époétine alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 2 000 UI/1 mL solution injectable en seringue
préremplie
Chaque mL de solution contient 2 000 UI d’époétine alfa* soit 16,8
microgrammes par mL.
Une seringue préremplie de 1 mL contient 2 000 unités
internationales (UI) soit 16,8 microgrammes
d’époétine alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 3 000 UI/0,3 mL solution injectable en seringue
préremplie
Chaque mL de solution contient 10 000 UI d’époétine alfa* soit
84,0 microgrammes par mL.
Une seringue préremplie de 0,3 mL contient 3 000 unités
internationales (UI) soit 25,2 microgrammes
d’époétine alfa. *
Epoetin