KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

kétoconazole 120 mg

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

D01AC08

DCI (Dénomination commune internationale):

kétoconazole 120 mg

Dosage:

120 mg

forme pharmaceutique:

Gel

Composition:

pour un sachet-dose de 6 g > kétoconazole 120 mg

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

: Antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique ANTIFONGIQUE LOCAL (D DERMATOLOGIE)- code ATC : D01AC08.Ce médicament est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l'adulte.Indications thérapeutiquesCe médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l’adulte et de l'adolescent (≥ 12 ans) : rougeur et desquamation de la peau (chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu (pellicules).

Descriptif du produit:

KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en sachet

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-10-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose
Ketoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose et dans
quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIFONGIQUE LOCAL (D DERMATOLOGIE)-
code ATC : D01AC08.
Ce médicament est destiné à traiter la dermite séborrhéique de
l'adulte.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon microscopique)
pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).
Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l’adulte et
de l'adolescent (≥ 12 ans) : rougeur et desquamation de la peau
(chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu
(pellicules).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole.......................................................................................................................
120 mg
Pour un sachet -dose de 6 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel en sachet -dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite
séborrhéique de l'adulte et de l'adolescent (≥ 12 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose est
réservée à l'adulte et à l'adolescent (≥ 12 ans).
La sécurité et l'efficacité KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en
sachet-dose n'ont pas été établies chez l'enfant de moins
de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
1 sachet est suffisant pour une application.
Pendant le premier mois de traitement, la posologie est habituellement
de 2 applications par semaine.
Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le
médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou
par quinzaine selon les résultats obtenus.
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.
·
Appliquez le gel, faites mousser abondamment en insistant sur les
zones atteintes..
·
Éviter le contact avec les yeux.
·
Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée minimum.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux..
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gardes spéciales
Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE ZENT