KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

kétoconazole 120 mg

可用日期:

ZENTIVA France

ATC代码:

D01AC08

INN（国际名称）:

kétoconazole 120 mg

剂量:

120 mg

药物剂型:

Gel

组成:

pour un sachet-dose de 6 g > kétoconazole 120 mg

给药途径:

cutanée

每包单位数:

8 sachet(s)-dose(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène de 6 g

处方类型:

liste I

治疗领域:

: Antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique ANTIFONGIQUE LOCAL (D DERMATOLOGIE)- code ATC : D01AC08.Ce médicament est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l'adulte.Indications thérapeutiquesCe médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique) pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l’adulte et de l'adolescent (≥ 12 ans) : rougeur et desquamation de la peau (chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu (pellicules).

產品總結:

KETOCONAZOLE 2 % - KETODERM 2 %, gel en sachet

授权状态:

Valide

授权日期:

2008-10-10

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
Dénomination du médicament
KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose
Ketoconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose et dans
quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose ?
3. Comment utiliser KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIFONGIQUE LOCAL (D DERMATOLOGIE)-
code ATC : D01AC08.
Ce médicament est destiné à traiter la dermite séborrhéique de
l'adulte.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon microscopique)
pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).
Il est destiné à traiter la dermite séborrhéique de l’adulte et
de l'adolescent (≥ 12 ans) : rougeur et desquamation de la peau
(chute de la couche superficielle de la peau) ou du cuir chevelu
(pellicules).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISE

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole.......................................................................................................................
120 mg
Pour un sachet -dose de 6 g.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel en sachet -dose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dermite
séborrhéique de l'adulte et de l'adolescent (≥ 12 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en sachet-dose est
réservée à l'adulte et à l'adolescent (≥ 12 ans).
La sécurité et l'efficacité KETOCONAZOLE ZENTIVA 2 %, gel en
sachet-dose n'ont pas été établies chez l'enfant de moins
de 12 ans. Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
1 sachet est suffisant pour une application.
Pendant le premier mois de traitement, la posologie est habituellement
de 2 applications par semaine.
Un traitement d'entretien peut être jugé nécessaire par le
médecin, il est habituellement d'une application par semaine ou
par quinzaine selon les résultats obtenus.
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu.
·
Appliquez le gel, faites mousser abondamment en insistant sur les
zones atteintes..
·
Éviter le contact avec les yeux.
·
Laisser en place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée minimum.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux..
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gardes spéciales
Lors de l’utilisation de KETOCONAZOLE ZENT