Palonosetron Hospira

Pays: Union européenne

Langue: polonais

Source: EMA (European Medicines Agency)

Achète-le

Ingrédients actifs:

chlorowodorek palonosetronu

Disponible depuis:

Pfizer Europe MA EEIG

Code ATC:

A04AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

palonosetron

Groupe thérapeutique:

Leki przeciwwymiotne i antinauseants,

Domaine thérapeutique:

Nausea; Vomiting; Cancer

indications thérapeutiques:

Palonosetron zakończenie deflacji poparli jest wskazany u dorosłych w profilaktyce ostrego nudności i wymiotów związanych z bardzo emetogenic raka chemioterapii;profilaktyka nudności i wymiotów związanych z umiarkowanie emetogenic raka chemioterapii. Palonosetron zakończenie deflacji poparli podano w pediatrycznych pacjentów 1 miesiąca i powyżej:zapobieganie ostrej nudności i wymiotów związanych z bardzo emetogenic nowotwór chemoterapii i profilaktyki nudności i wymiotów związanych z umiarkowanie emetogenic raka chemioterapii.

Descriptif du produit:

Revision: 4

Statut de autorisation:

Wycofane

Date de l'autorisation:

2016-04-08

Notice patient

                                24
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
25
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PALONOSETRON HOSPIRA 250 MG MIKROGRAMÓW ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ
palonosetron
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Palonosetron Hospira i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Palonosetron Hospira
3.
Jak stosować lek Palonosetron Hospira
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Palonosetron Hospira
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PALONOSETRON HOSPIRA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Palonosetron Hospira należy do grupy leków nazywanych antagonistami
receptorów serotoninowych
5HT
3
.
Ma on zdolność blokowania działania substancji chemicznej,
serotoniny, która może powodować
nudności i wymioty.
Palonosetron Hospira jest stosowany w zapobieganiu nudnościom i
wymiotom związanym
z chemioterapią przeciwnowotworową u dorosłych, młodzieży i
dzieci w wieku od 1 miesiąca życia.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PALONOSETRON HOSPIRA
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PALONOSETRON HOSPIRA:

jeśli pacjent ma uczulenie na palonosetron lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania Palonosetron Hospira należy omówić
to z lekarzem lub farmaceutą:
-
jeżeli u pacjenta występuje ostra niedrożność jelit lub w
przeszłości wielokrotnie występowały
zaparcia;
-
je
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Palonosetron Hospira 250 mikrogramów roztwór do wstrzykiwań.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy mililitr roztworu zawiera 50 mikrogramów palonosetronu (w
postaci chlorowodorku).
Każda fiolka 5 ml roztworu zawiera 250 mikrogramów palonosetronu (w
postaci chlorowodorku).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań.
Przejrzysty, bezbarwny roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Palonosetron Hospira jest wskazany do stosowania u
dorosłych w celu:

zapobiegania ostrym nudnościom i wymiotom na skutek chemioterapii
przeciwnowotworowej
o silnym działaniu wymiotnym;
•
zapobiegania nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią
przeciwnowotworową
o umiarkowanym działaniu wymiotnym.
Produkt leczniczy Palonosetron Hospira jest wskazany do stosowania u
młodzieży i dzieci w wieku od
1 miesiąca życia w celu:
•
zapobiegania ostrym nudnościom i wymiotom na skutek chemioterapii
przeciwnowotworowej o
silnym działaniu wymiotnym oraz zapobiegania nudnościom i wymiotom
związanym z
chemioterapią przeciwnowotworową o umiarkowanym działaniu
wymiotnym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Palonosetron Hospira należy stosować wyłącznie przed podaniem
chemioterapii. Ten produkt
leczniczy powinien być podawany przez personel medyczny pod
odpowiednim nadzorem
medycznym.
Dawkowanie
_Dorośli _
Palonosetron w dawce 250 mikrogramów podawanej w pojedynczym
wstrzyknięciu dożylnym (tzw.
bolusie) na 30 minut przed rozpoczęciem chemioterapii. Palonosetron
Hospira powinien być
wstrzykiwany przez 30 sekund.
Skuteczność preparatu Palonosetron Hospira w zapobieganiu
nudnościom i wymiotom indukowanym
przez chemioterapię o silnym działaniu wymiotnym można zwiększyć
dodając kortykosteroid przed
rozpoczęciem chemioterapii.
_Osoby w podeszłym wieku 
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Documents dans d'autres langues

Notice patient Notice patient bulgare 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation bulgare 08-04-2022
Notice patient Notice patient espagnol 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation espagnol 08-04-2022
Notice patient Notice patient tchèque 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation tchèque 08-04-2022
Notice patient Notice patient danois 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation danois 08-04-2022
Notice patient Notice patient allemand 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation allemand 08-04-2022
Notice patient Notice patient estonien 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation estonien 08-04-2022
Notice patient Notice patient grec 08-04-2022
Notice patient Notice patient anglais 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation anglais 08-04-2022
Notice patient Notice patient français 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation français 08-04-2022
Notice patient Notice patient italien 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation italien 08-04-2022
Notice patient Notice patient letton 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation letton 08-04-2022
Notice patient Notice patient lituanien 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation lituanien 08-04-2022
Notice patient Notice patient hongrois 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation hongrois 08-04-2022
Notice patient Notice patient maltais 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation maltais 08-04-2022
Notice patient Notice patient néerlandais 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation néerlandais 08-04-2022
Notice patient Notice patient portugais 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation portugais 08-04-2022
Notice patient Notice patient roumain 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation roumain 08-04-2022
Notice patient Notice patient slovaque 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovaque 08-04-2022
Notice patient Notice patient slovène 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovène 08-04-2022
Notice patient Notice patient finnois 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation finnois 08-04-2022
Notice patient Notice patient suédois 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation suédois 08-04-2022
Notice patient Notice patient norvégien 08-04-2022
Notice patient Notice patient islandais 08-04-2022
Notice patient Notice patient croate 08-04-2022
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation croate 08-04-2022

Rechercher des alertes liées à ce produit

Afficher l'historique des documents