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mylan ire healthcare limited - fondaparinux sodique - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - agents antithrombotiques - 5 mg / 0. 3 ml et 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prévention de la tev chez les adultes subissant une chirurgie abdominale qui sont jugées à haut risque de complications thrombo-emboliques, tels que les patients subissant abdominale, la chirurgie du cancer. prévention de la tev chez les adultes chez les patients médicaux qui sont jugées à haut risque de mtev et qui sont immobilisés en raison aiguë de la maladie, telles que l'insuffisance cardiaque et / ou respiratoire aiguë troubles, et / ou aiguë infectieuse ou inflammatoire de la maladie. traitement des adultes atteints aiguë symptomatique spontanée superficielles de la thrombose veineuse profonde des membres inférieurs sans administration concomitante de la thrombose veineuse profonde. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. du myocarde (idm) chez les patients adultes qui sont gérés avec les thrombolytiques ou qui, au départ, reçoivent aucune autre forme de thérapie de reperfusion. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. de 6 ml et 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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mylan ire healthcare limited - pretomanid - tuberculose, multirésistante - antimycobactériens - dovprela is indicated in combination with bedaquiline and linezolid, in adults, for the treatment of pulmonary extensively drug resistant (xdr), or treatment-intolerant or nonresponsive multidrug-resistant (mdr) tuberculosis (tb). la considération devrait être donnée à des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

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mylan pharmaceuticals limited - chlorhydrate de cinacalcet - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - homéostasie du calcium - traitement de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (irt) en traitement de dialyse d'entretien. cinacalcet mylan peut être utilisé dans le cadre d'un schéma thérapeutique y compris les chélateurs de phosphate et/ou de la vitamine d stérols, selon le cas. la réduction de l'hypercalcémie chez les patients atteints de:parathyroïde carcinomaprimary hpt pour qui parathyroidectomywould être indiqué sur la base de la concentration sérique de calcium (comme défini par les directives de traitement), mais dans lesquels la parathyroïdectomie est pas cliniquement approprié ou est contre-indiqué.

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mylan ireland limited - le trioxyde d'arsenic - leucémie, promyélocytaire, aiguë - agents antinéoplasiques - le trioxyde d'arsenic mylan est indiqué pour l'induction de la rémission et de la consolidation chez des patients adultes atteints:- nouvellement diagnostiqués risque faible à intermédiaire leucémie promyélocytaire aiguë (lpa) (nombre de globules blancs, ≤ 10 x 103/µl) en combinaison avec de l'acide tout trans rétinoïque (atra)- en rechute/réfractaire de leucémie promyélocytaire aiguë (apl) (traitement antérieur doit avoir inclus un rétinoïde et chimiothérapie)caractérisée par la présence de la t(15;17) la translocation et/ou de la présence de la leucémie promyélocytaire/récepteurs de l'acide rétinoïque alpha (pml/rar alpha), le gène. le taux de réponse des autres sous-types de leucémie myéloïde aiguë pour le trioxyde d'arsenic n'a pas beenexamined.

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mylan ire healthcare limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - agents antinéoplasiques - treatment of carcinoma of the colon or rectum, breast cancer, non-small cell lung cancer, renal cell cancer, epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, and carcinoma of the cervix.

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mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infections au vih - antiviraux à usage systémique - atazanavir mylan, co-administré avec le ritonavir à faible dose, est indiqué pour le traitement des adultes infectés par le vih 1 et des patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus en association avec d'autres médicaments antirétroviraux.. sur la base virologiques et cliniques des données provenant de patients adultes, aucune prestation n'est prévue dans les patients avec les souches résistantes à plusieurs inhibiteurs de la protéase (≥ 4 mutations pi). les données disponibles sur les enfants de 6 à moins de 18 ans sont très limitées. le choix de l'atazanavir mylan expérimentés dans le traitement des adultes et les patients pédiatriques devraient être basées sur des tests de résistance virale et l'histoire du traitement.

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mylan pharmaceuticals limited - géfitinib - carcinome, poumon non à petites cellules - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - le gefitinib mylan est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints localement avancé ou métastatique non‑small cell lung cancer (nsclc) avec mutations activatrices de l'egfr‑tk.

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mylan ireland limited - acétate d'abiratérone - néoplasmes prostatiques - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

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mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - préparations antigouttes - febuxostat mylan est indiqué pour la prévention et le traitement de l’hyperuricémie chez l’adulte sous chimiothérapie pour les tumeurs malignes hématologiques à risque intermédiaire à élevé de syndrome de lyse tumorale (tls). febuxostat mylan est indiqué pour le traitement de l'hyperuricémie chronique dans les conditions où l'urate dépôt a déjà eu lieu (y compris des antécédents ou la présence de tophus et/ou d'arthrite goutteuse). febuxostat mylan est indiqué chez les adultes.

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mylan pharmaceuticals limited - tériflunomide - la sclérose en plaques, sep récurrente-rémittente - immunosuppresseurs - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).