Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DIAZEPAM
ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV
N05BA01
DIAZEPAM
"10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 2 ML; "10MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 2ML; "2MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAP
N
DIAZEPAM
019995012 - 5MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 019995048 - 5MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20ML - Autorizzato; 019995036 - 10MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 2ML - Revocato; 019995024 - 2MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 019995063 - 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VALIUM 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Diazepam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PE LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Valium e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Valium 3. Come usare Valium 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valium 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VALIUM E A COSA SERVE Valium contiene il principio attivo diazepam, che appartiene al gruppo degli ansiolitici derivati delle benzodiazepine. Valium è indicato negli ADULTI, e nei BAMBINI dai 2 anni di età per trattare: • ansia, tensione ed altre manifestazioni mentali o fisiche associate all’ansia. Valium è indicato negli ADULTI per trattare: • insonnia (disturbi del sonno). Valium deve essere usato solo quando il disturbo è grave, disabilitante e provoca grave disagio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VALIUM NON USI VALIUM ● se è allergico al diazepam, a medicinali simili a Valium (altre benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); ● se soffre di una malattia dei muscoli che può causare debolezza e affaticabilità (miastenia grave); ● se soffre di gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria grave); ● se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave, acuta o cronica); ● se soffre di una malattia che causa frequenti interruzioni della respirazione durante il sonno (sindrome da apnea notturna). AV Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valium 5 mg/mL gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Valium 5 mg/mL gocce orali soluzione _ 1 mL (25 gocce) contiene: principio attivo: diazepam 5 mg. Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa nell’adulto e nei bambini dai 2 anni di età. Insonnia nell’adulto. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio deve essere individuato attentamente ed il trattamento deve iniziare con la dose efficace più bassa, appropriata alla condizione da trattare. _Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate_ _con sindrome ansiosa_ Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può rendersi necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, è necessaria una rivalutazione delle condizioni del paziente. La dose raccomandata per il trattamento dell’ansia è da 2 mg (10 gocce), due-tre volte al giorno a 5 mg (25 gocce), una-due volte al giorno. Pazienti anziani o debilitati: 2 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.4). La dose massima non deve essere superata. Trattamento ospedaliero degli stati di ansia: 10-20 mg tre volte al giorno. _Insonnia_ Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento varia da po Lire le document complet