Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DIAZEPAM
ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV
N05BA01
DIAZEPAM
"10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 2 ML; "10MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 2ML; "2MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAP
N
DIAZEPAM
019995012 - 5MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 019995048 - 5MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20ML - Autorizzato; 019995036 - 10MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 2ML - Revocato; 019995024 - 2MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 019995063 - 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE VALIUM 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE Diazepam LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PE LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Valium e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Valium 3. Come usare Valium 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Valium 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È VALIUM E A COSA SERVE Valium contiene il principio attivo diazepam, che appartiene al gruppo degli ansiolitici derivati delle benzodiazepine. Valium è indicato negli ADULTI, e nei BAMBINI dai 2 anni di età per trattare: • ansia, tensione ed altre manifestazioni mentali o fisiche associate all’ansia. Valium è indicato negli ADULTI per trattare: • insonnia (disturbi del sonno). Valium deve essere usato solo quando il disturbo è grave, disabilitante e provoca grave disagio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VALIUM NON USI VALIUM ● se è allergico al diazepam, a medicinali simili a Valium (altre benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); ● se soffre di una malattia dei muscoli che può causare debolezza e affaticabilità (miastenia grave); ● se soffre di gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria grave); ● se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave, acuta o cronica); ● se soffre di una malattia che causa frequenti interruzioni della respirazione durante il sonno (sindrome da apnea notturna). AV Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Valium 5 mg/mL gocce orali, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Valium 5 mg/mL gocce orali soluzione _ 1 mL (25 gocce) contiene: principio attivo: diazepam 5 mg. Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa nell’adulto e nei bambini dai 2 anni di età. Insonnia nell’adulto. Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il dosaggio deve essere individuato attentamente ed il trattamento deve iniziare con la dose efficace più bassa, appropriata alla condizione da trattare. _Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate_ _con sindrome ansiosa_ Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di sospensione graduale. In determinati casi, può rendersi necessaria l’estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, è necessaria una rivalutazione delle condizioni del paziente. La dose raccomandata per il trattamento dell’ansia è da 2 mg (10 gocce), due-tre volte al giorno a 5 mg (25 gocce), una-due volte al giorno. Pazienti anziani o debilitati: 2 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.4). La dose massima non deve essere superata. Trattamento ospedaliero degli stati di ansia: 10-20 mg tre volte al giorno. _Insonnia_ Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del trattamento varia da po Olvassa el a teljes dokumentumot