VALIUM

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

DIAZEPAM

제공처:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV

ATC 코드:

N05BA01

INN (International Name):

DIAZEPAM

패키지 단위:

"10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 2 ML; "10MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FIALE DA 2ML; "2MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAP

수업:

N

치료 영역:

DIAZEPAM

제품 요약:

019995012 - 5MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Revocato; 019995048 - 5MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 20ML - Autorizzato; 019995036 - 10MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FIALE DA 2ML - Revocato; 019995024 - 2MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato; 019995063 - 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 2 ML - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VALIUM 5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Diazepam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PE LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Valium e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Valium
3.
Come usare Valium
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Valium
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VALIUM E A COSA SERVE
Valium contiene il principio attivo diazepam, che appartiene al gruppo
degli
ansiolitici derivati delle benzodiazepine.
Valium è indicato negli ADULTI, e nei BAMBINI dai 2 anni di età per
trattare:
•
ansia, tensione ed altre manifestazioni mentali o fisiche associate
all’ansia.
Valium è indicato negli ADULTI per trattare:
•
insonnia (disturbi del sonno).
Valium deve essere usato solo quando il disturbo è grave,
disabilitante e
provoca grave disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VALIUM
NON USI VALIUM
●
se è allergico al
diazepam, a medicinali
simili
a Valium (altre
benzodiazepine) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
●
se soffre di una malattia dei muscoli che può causare debolezza e
affaticabilità (miastenia grave);
●
se soffre di gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria
grave);
●
se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave, acuta o
cronica);
●
se soffre di una malattia che causa frequenti interruzioni della
respirazione
durante il sonno (sindrome da apnea notturna).
AV

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Valium 5 mg/mL gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Valium 5 mg/mL gocce orali soluzione _
1 mL (25 gocce) contiene:
principio attivo: diazepam 5 mg.
Eccipienti con effetti noti: etanolo, glicole propilenico e sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate
con sindrome ansiosa nell’adulto e nei bambini dai 2 anni di età.
Insonnia nell’adulto.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio deve essere individuato attentamente ed il trattamento
deve
iniziare con la dose efficace più bassa, appropriata alla condizione
da
trattare.
_Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche
associate_
_con sindrome ansiosa_
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve
essere
rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato
deve
essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza
sintomi. La durata complessiva del trattamento non deve superare le
8-12
settimane, compreso un periodo di sospensione graduale.
In determinati casi, può rendersi necessaria l’estensione oltre il
periodo
massimo di trattamento; in tal caso, è necessaria una rivalutazione
delle
condizioni del paziente.
La dose raccomandata per il trattamento dell’ansia è da 2 mg (10
gocce),
due-tre volte al giorno a 5 mg (25 gocce), una-due volte al giorno.
Pazienti anziani o debilitati: 2 mg due volte al giorno (vedere
paragrafo
4.4).
La dose massima non deve essere superata.
Trattamento ospedaliero degli stati di ansia: 10-20 mg tre volte al
giorno.
_Insonnia_
Il trattamento deve essere il più breve possibile. La durata del
trattamento
varia da po