Apixaban Accord

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: אסטונית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

Apixaban

זמין מ:

Accord Healthcare S.L.U.

קוד ATC:

B01AF02

INN (שם בינלאומי):

apixaban

קבוצה תרפויטית:

Antitrombootilised ained

איזור תרפויטי:

Venous Thromboembolism; Stroke; Arthroplasty

סממני תרפויטית:

Prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. Ennetamine insuldi ja süsteemse emboolia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-valvulaarne kodade virvendus (NVAF), ühe või mitme riskifaktorid, nagu eelnev insult või mööduv ischaemic attack (TIA); vanus ≥ 75 aastat; hüpertensioon; suhkurtõbi; sümptomaatiline südamepuudulikkus (NYHA Klass ≥ II). Ravi süvaveenide tromboos (DVT) ja kopsuarteri emboolia (PE), ning ennetamine korduvate digi-tv ja PE täiskasvanutel (vt lõik 4. 4 haemodynamically ebastabiilne PE patsientidel). Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age≥ 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II). Ravi süvaveenide tromboos (DVT) ja kopsuarteri emboolia (PE), ning ennetamine korduvate digi-tv ja PE täiskasvanutel (vt lõik 4. 4 haemodynamically ebastabiilne PE patsientidel).

leaflet_short:

Revision: 2

מצב אישור:

Volitatud

תאריך אישור:

2020-07-23

עלון מידע

                                83
B. PAKENDI INFOLEHT
84
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
APIXABAN ACCORD 2,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
apiksabaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
–
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
–
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
–
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
–
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Apixaban Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Apixaban Accord’i võtmist
3.
Kuidas Apixaban Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Apixaban Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON APIXABAN ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Apixaban Accord sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
antikoagulantideks. Ravim aitab vältida verehüüvete teket,
blokeerides faktorit Xa, mis on oluline
komponent vere hüübimises.
Apixaban Accord’i kasutatakse täiskasvanutel:
•
et ennetada verehüüvete (süvaveenide tromboos) teket pärast puusa
või põlveliigese
asendusoperatsiooni. Pärast puusa- või põlveliigese operatsiooni
võib teil olla suurem risk
verehüüvete tekkeks jalaveenides. See võib põhjustada jalgade
turset kas koos valuga või ilma.
Kui verehüüve liigub jalgadest kopsudesse, võib see sulgeda
verevoolu ja põhjustada
õhupuudust kas koos valuga rinnus või ilma selleta. See seisund
(kopsuemboolia) võib olla
eluohtlik ning nõuab viivitamatut meditsiinilist sekkumist.
•
vältimaks verehüübe teket südames südame rütmihäiretega (kodade
virvendusarütmiaga)
patsientidel, kellel esineb vähemalt üks lisariskitegur.
Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda
ajju ning p
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Apixaban Accord 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg apiksabaani.
Teadaolevat toimet omavad abiained
Iga 2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 51,97 mg
laktoosi (vt lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett).
Kollane, ümmargune, ligikaudu 6,00 mm läbimõõduga kaksikkumer
õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühel küljel on pimetrükk „IU1” ja mille teine külg on
sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Venoosse trombemboolia (VTE) ennetamine täiskasvanud patsientidel,
kellele tehakse plaaniline
operatsioon puusa- või põlveproteesi paigaldamiseks.
Insuldi ja süsteemse emboolia ennetamine täiskasvanud patsientidel,
kellel esineb mittevalvulaarne
kodade virvendusarütmia (
_non-valvular atrial fibrillation,_
NVAF) koos ühe või mitme riskiteguriga,
milleks on eelnev insult või transitoorne isheemiline atakk (TIA);
vanus ≥ 75 aastat; hüpertensioon;
diabeet; sümptomaatiline südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II).
Süvaveenitromboosi (SVT) ja kopsuarteri trombemboolia (KATE) ravi
ning korduva SVT ja KATE
ennetamine täiskasvanutel (hemodünaamiliselt ebastabiilsed KATE
patsiendid vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Venoosse trombemboolia ennetamine (venous thromboembolism
prophylaxis, VTEp): plaanilisel _
_puusa- või põlveliigese asendamise operatsioonil_
Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks
korda ööpäevas. Algannus
tuleb manustada 12...24 tundi pärast operatsiooni.
Selle ajavahemiku piires võib arst kaaluda antikoagulantravi varasema
alguse võimalikku kasu VTE
profülaktikaks võrreldes operatsioonijärgse verejooksuohuga.
_Patsiendid, kellele tehakse operatsioon puusaliigese paigaldamiseks_
Soovitatav ravi kestus on 32...38 päeva.
_Patsiendid, kellele tehakse operatsioon põlveli
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע ספרדית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע דנית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע גרמנית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע יוונית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע אנגלית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע צרפתית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע איטלקית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע לטבית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע ליטאית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע הונגרית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע מלטית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע הולנדית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע פולנית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע רומנית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע סלובקית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע סלובנית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע פינית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע שוודית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 06-08-2020
עלון מידע עלון מידע נורבגית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 19-05-2022
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 19-05-2022
עלון מידע עלון מידע קרואטית 19-05-2022
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 19-05-2022
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 06-08-2020

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים