מדינה: איסלנד
שפה: איסלנדית
מקור: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Enrofloxacinum INN
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA90
Enrofloxacinum
50 mg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
508689 Hettuglas
Markaðsleyfi útgefið
2008-10-13
1/6 FYLGISEÐILL FYRIR: BAYTRIL VET. 50 MG/ML STUNGULYF, LAUSN 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50 40789 Monheim Þýskaland _ _ Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel Þýskaland Fulltrúi markaðsleyfishafa: Icepharma hf. Lynghálsi 13 IS-110 Reykjavík Sími: +354 540 8000 2. HEITI DÝRALYFS Baytril vet. 50 mg/ml stungulyf, lausn 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml af lausn inniheldur 50 mg af enrofloxacini og 30 mg af n-bútýlalkóhóli til rotvarnar. 4. ÁBENDING(AR) KÁLFAR Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna _Pasteurella multocida, Mannheimia _ _haemolytica_ og _ Mycoplasma _ spp. sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini _. _ Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við bráðri mycoplasma-tengdri liðagigt af völdum stofna _Mycoplasma bovis_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. SAUÐFÉ Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini _. _ Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna _Staphylococcus aureus_ and _ Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. GEITUR Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna _Pasteurella multocida _ og _ Mannheimia _ _haemolytica_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. 2/6 Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini _. _ Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna _Sta קרא את המסמך השלם
1/7 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Baytril vet. 50 mg/ml stungulyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Einn ml af lausn inniheldur: VIRK INNIHALDSEFNI: Enrofloxacin 50 mg HJÁLPAREFNI: n-bútýlalkóhól 30 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær ljósgul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUNDIR Nautgripir (kálfar), sauðfé, geitur, svín, hundar og kettir. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR KÁLFAR Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna _Pasteurella multocida, Mannheimia _ _haemolytica_ og _ Mycoplasma _ spp. sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini _. _ Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við bráðri mycoplasma-tengdri liðagigt af völdum stofna _Mycoplasma bovis_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. SAUÐFÉ Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini _. _ Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna _Staphylococcus aureus_ og _ Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. GEITUR Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna _Pasteurella multocida _ og _ Mannheimia _ _haemolytica_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini _. _ Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna _Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna _Staphylococcus aureus_ og _ Escherichia coli_ sem næmir eru fyrir enrofloxacini. 2/7 SVÍN Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna _Pasteurella multocida, Mycoplasma _ spp. og _ _ _Actinobacillus pleuropneumoniae_ sem næmir eru fyri קרא את המסמך השלם