Baytril vet. Stungulyf, lausn 50 mg/ml

Country: Iceland

Bahasa: Iceland

Sumber: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Bahan aktif:

Enrofloxacinum INN

Boleh didapati daripada:

Elanco Animal Health GmbH

Kod ATC:

QJ01MA90

INN (Nama Antarabangsa):

Enrofloxacinum

Dos:

50 mg/ml

Borang farmaseutikal:

Stungulyf, lausn

Jenis preskripsi:

(R) Lyfseðilsskylt

Ringkasan produk:

508689 Hettuglas

Status kebenaran:

Markaðsleyfi útgefið

Tarikh kebenaran:

2008-10-13

Risalah maklumat

1/6
FYLGISEÐILL FYRIR:
BAYTRIL VET. 50 MG/ML STUNGULYF, LAUSN
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Þýskaland
_ _
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Þýskaland
Fulltrúi markaðsleyfishafa:
Icepharma hf.
Lynghálsi 13
IS-110 Reykjavík
Sími: [phone]
2.
HEITI DÝRALYFS
Baytril vet.
50 mg/ml stungulyf, lausn
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Einn ml af lausn inniheldur 50 mg af enrofloxacini og 30 mg af
n-bútýlalkóhóli til rotvarnar.
4.
ÁBENDING(AR)
KÁLFAR
Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna
_Pasteurella multocida, Mannheimia _
_haemolytica_
og
_ Mycoplasma _
spp. sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini
_. _
Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við bráðri mycoplasma-tengdri liðagigt af völdum stofna
_Mycoplasma bovis_
sem næmir eru
fyrir enrofloxacini.
SAUÐFÉ
Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini
_. _
Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna
_Staphylococcus aureus_
and
_ Escherichia coli_
sem næmir eru
fyrir enrofloxacini.
GEITUR
Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna
_Pasteurella multocida _
og
_ Mannheimia _
_haemolytica_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
2/6
Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini
_. _
Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna
_Sta

Ciri produk

1/7
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Baytril vet. 50 mg/ml stungulyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Einn ml af lausn inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Enrofloxacin
50 mg
HJÁLPAREFNI:
n-bútýlalkóhól
30 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær ljósgul lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Nautgripir (kálfar), sauðfé, geitur, svín, hundar og kettir.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
KÁLFAR
Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna
_Pasteurella multocida, Mannheimia _
_haemolytica_
og
_ Mycoplasma _
spp. sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini
_. _
Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við bráðri mycoplasma-tengdri liðagigt af völdum stofna
_Mycoplasma bovis_
sem næmir eru
fyrir enrofloxacini.
SAUÐFÉ
Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini
_. _
Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna
_Staphylococcus aureus_
og
_ Escherichia coli_
sem næmir eru
fyrir enrofloxacini.
GEITUR
Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna
_Pasteurella multocida _
og
_ Mannheimia _
_haemolytica_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við sýkingum í meltingarvegi af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir
enrofloxacini
_. _
Meðferð við blóðsýkingu af völdum stofna
_Escherichia coli_
sem næmir eru fyrir enrofloxacini.
Meðferð við júgurbólgu af völdum stofna
_Staphylococcus aureus_
og
_ Escherichia coli_
sem næmir eru
fyrir enrofloxacini.
2/7
SVÍN
Meðferð við sýkingum í öndunarvegum af völdum stofna
_Pasteurella multocida, Mycoplasma _
spp. og
_ _
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
sem næmir eru fyri