Clopidogrel ratiopharm

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: סלובקית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

זמין מ:

Teva B.V.

קוד ATC:

B01AC04

INN (שם בינלאומי):

clopidogrel

קבוצה תרפויטית:

Antitrombotické činidlá

איזור תרפויטי:

Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome; Peripheral Vascular Diseases; Stroke

סממני תרפויטית:

Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in:Adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. U dospelých pacientov, ktorí trpia akútneho koronárneho syndrómu:Non-ST segment elevation akútneho koronárneho syndrómu (nestabilná angína pectoris alebo non-Q-vlna, infarkt myokardu), vrátane pacientov podstupujúcich stent umiestnenie týchto perkutánnej koronárnej intervencii, v kombinácii s acetylsalicylová (ASA). ST segment elevation akútnom infarkte myokardu v kombinácii s ASA u medicínsky liečiť pacientov nárok na thrombolytic therapy. Prevencia atherothrombotic a thromboembolic udalosti v fibrilácia fibrillationIn dospelých pacientov s fibrilácia predsiení, ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor cievnych udalosti, nie sú vhodné na liečbu s antagonisty Vitamínu K (VKA) a ktorí majú nízke riziko krvácania, klopidogrel, je indikovaná v kombinácii s ASA pre prevenciu atherothrombotic a thromboembolic udalosti, vrátane mŕtvica.

leaflet_short:

Revision: 14

מצב אישור:

oprávnený

תאריך אישור:

2015-02-18

עלון מידע

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme
hydrogénsíranu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 59,05 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Svetloružové až ružové, podlhovasté, filmom obalené tablety s
označením „93“ na jednej strane a
„7314“ na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Sekundárna prevencia aterotrombotických príhod _
Klopidogrel je indikovaný
•
u dospelých pacientov po infarkte myokardu (časový interval
začiatku liečby je od niekoľkých
dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode
(časový interval začiatku
liečby je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s
diagnostikovaným periférnym arteriálnym
ochorením.
•
u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom:
-
bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q
infarkt myokardu),
vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom
koronárnom zákroku,
v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
-
akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA
u pacientov
podstupujúcich perkutánny koronárny zákrok (vrátane pacientov
podstupujúcich
zavedenie stentu) alebo u farmakologicky liečených pacientov,
vhodných na
trombolytickú/fibrinolytickú liečbu.
_U pacientov so stredným až vysokým rizikom tranzitórneho
ischemického ataku (TIA) alebo s miernou _
_ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (ischemic stroke; IS)
_
Klopidogrel je v kombinácii s ASA indikovaný u:
•
dospelých pacientov so stredným až vysokým rizikom TIA (ABCD21
skóre ≥4) alebo s miernou
IS (NIHSS2 ≤ 3) do 24 hodín od TIA alebo IS príhody.
_Prevencia aterotrombotických 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (vo forme
hydrogénsíranu).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 59,05 mg laktózy (vo forme
monohydrátu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Svetloružové až ružové, podlhovasté, filmom obalené tablety s
označením „93“ na jednej strane a
„7314“ na druhej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Sekundárna prevencia aterotrombotických príhod _
Klopidogrel je indikovaný
•
u dospelých pacientov po infarkte myokardu (časový interval
začiatku liečby je od niekoľkých
dní až do 35 dní), po ischemickej náhlej cievnej mozgovej príhode
(časový interval začiatku
liečby je od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo s
diagnostikovaným periférnym arteriálnym
ochorením.
•
u dospelých pacientov s akútnym koronárnym syndrómom:
-
bez elevácie ST segmentu (nestabilná angína pektoris alebo non-Q
infarkt myokardu),
vrátane pacientov podrobených zavedeniu stentu po perkutánnom
koronárnom zákroku,
v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou (ASA).
-
akútny infarkt myokardu s eleváciou ST segmentu v kombinácii s ASA
u pacientov
podstupujúcich perkutánny koronárny zákrok (vrátane pacientov
podstupujúcich
zavedenie stentu) alebo u farmakologicky liečených pacientov,
vhodných na
trombolytickú/fibrinolytickú liečbu.
_U pacientov so stredným až vysokým rizikom tranzitórneho
ischemického ataku (TIA) alebo s miernou _
_ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (ischemic stroke; IS)
_
Klopidogrel je v kombinácii s ASA indikovaný u:
•
dospelých pacientov so stredným až vysokým rizikom TIA (ABCD21
skóre ≥4) alebo s miernou
IS (NIHSS2 ≤ 3) do 24 hodín od TIA alebo IS príhody.
_Prevencia aterotrombotických 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע ספרדית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע דנית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע גרמנית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע אסטונית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע יוונית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע אנגלית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע צרפתית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע איטלקית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע לטבית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע ליטאית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע הונגרית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע מלטית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע הולנדית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע פולנית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע רומנית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע סלובנית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע פינית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע שוודית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 11-03-2015
עלון מידע עלון מידע נורבגית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 26-03-2024
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 26-03-2024
עלון מידע עלון מידע קרואטית 26-03-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 26-03-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 09-10-2023

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים