מדינה: מולדובה
שפה: רומנית
מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Novartis Consumer Health Schweiz AG
D04AA13
Dimethindenum
1 mg/g
gel
N1
Fara reteta
2011-09-06
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE FENISTIL ® GEL NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. DIN DENUMIREA COMERCIALĂ Fenistil ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE D imetindenum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 g gel conţine: _substanţa activă: _dimetinden maleat – 1 mg; _substanţe auxiliare:_ clorură de benzalconiu, edetat de sodiu, carbomer 974 P, propilenglicol, hidroxid de sodiu, apă purificată. DESCRIEREA PREPARATULUI Gel omogen, incolor, transparent sau slab opalescent, practic fără miros. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antihistaminic de uz topic; blocant al receptorilor H1 histaminici; D04AA13. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Fenistil ® manifestă acţiune antihistaminică, antialergică şi antipruriginoasă. Este un blocant al receptorilor H 1 -histaminici şi antagonist concurent al histaminei. Preparatul micşorează permeabilitatea crescută a capilarelor, care este dependentă de reacţiile alergice. La aplicare pe piele Fenistil ® gel reduce pruritul şi iritarea, produse în urma reacţiilor alergice. Preparatul manifestă acţiune anestezică locală vădită, are acţiune antikininică şi anticolinergică slabă. La administrarea topică, datorită bazei gelatinoase începe acţiunea deja peste câteva minute. Efectul terapeutic maxim se obţine peste 1-4 ore după administrare. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ La administrarea locală se absoarbe bine prin piele. Biodisponibilitatea sistemică constituie aproape 10%. INDICAŢII TERAPEUTICE Prurit de diversă etiologie (cu excepţia pruritului colestatic), de exemplu în erupţii cutanate, urticarie, eczemă, înţepături de insecte, eritem solar, arsuri superficiale uşoare (habituale şi de serviciu). DOZE ŞI קרא את המסמך השלם
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 16856 din 06.09.2011 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE FENISTIL ® GEL DENUMIREA COMERCIALĂ Fenistil ® DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Dimetindenum COMPOZIŢIA 1 g gel conţine: _substanţa activă: _dimetinden maleat – 1 mg; _excipienți:_ clorură de benzalconiu, edetat de sodiu, carbomer 974 P, propilenglicol, hidroxid de sodiu, apă purificată. FORMA FARMACEUTICĂ Gel. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Gel omogen, transparent sau slab opalescent, de la incolor până la galben-pal, practic fără miros. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antihistaminic de uz topic. Blocant al receptorilor H1 histaminici, D04AA13. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Fenistil gel reduce pruritul și iritația tegumentelor. Acțiunea sa este determinată de faptul că dimentidenul, fiind un antagonist al receptorilor H1-histaminici, posedă o afinitate sporită față de receptorii H1-histaminici, micşorând permeabilitatea crescută a capilarelor, dependentă de reacţiile de hipersensibilitate de tip imediat. La aplicare cutanată dimentindenul maleat manifestă acţiune anestezică locală. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ Baza de gel facilitează penetrarea substanței active prin tegumente. La administrarea locală acțiunea debutează peste câteva minute. Efectul maxim se instalează peste 1-4 ore. Biodisponibilitatea sistemică la administrarea locală constituie aproape 10% din doza administrată. INDICAŢII TERAPEUTICE Pentru ameliorarea pruritului cauzat de înţepături d קרא את המסמך השלם