资料单张
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FENISTIL
®
GEL
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. DIN
DENUMIREA COMERCIALĂ
Fenistil
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
D
imetindenum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 g gel conţine:
_substanţa activă: _dimetinden maleat – 1 mg;
_substanţe auxiliare:_ clorură de benzalconiu,
edetat de sodiu, carbomer 974 P,
propilenglicol, hidroxid de sodiu, apă purificată.
DESCRIEREA PREPARATULUI
Gel omogen, incolor, transparent sau slab opalescent, practic
fără miros.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminic de uz topic; blocant al receptorilor H1 histaminici;
D04AA13.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Fenistil
®
manifestă acţiune antihistaminică, antialergică şi
antipruriginoasă. Este
un blocant al receptorilor H
1
-histaminici şi antagonist concurent al histaminei.
Preparatul micşorează permeabilitatea crescută a capilarelor,
care este
dependentă de reacţiile alergice. La aplicare pe piele Fenistil
®
gel reduce pruritul
şi iritarea, produse în urma reacţiilor alergice. Preparatul
manifestă acţiune
anestezică locală vădită, are acţiune antikininică şi
anticolinergică slabă.
La administrarea topică, datorită bazei gelatinoase începe
acţiunea deja peste
câteva minute. Efectul terapeutic maxim se obţine peste 1-4 ore
după
administrare.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
La administrarea locală se absoarbe bine prin piele.
Biodisponibilitatea sistemică
constituie aproape 10%.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prurit de diversă etiologie (cu excepţia pruritului colestatic), de
exemplu în
erupţii cutanate, urticarie, eczemă, înţepături de insecte,
eritem solar, arsuri
superficiale uşoare (habituale şi de serviciu).
DOZE ŞI
阅读完整的文件
产品特点
Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 16856 din 06.09.2011
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FENISTIL
®
GEL
DENUMIREA COMERCIALĂ
Fenistil
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Dimetindenum
COMPOZIŢIA
1 g gel conţine:
_substanţa activă: _dimetinden maleat – 1 mg;
_excipienți:_ clorură de benzalconiu, edetat de sodiu, carbomer 974 P, propilenglicol,
hidroxid de sodiu, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Gel omogen, transparent sau slab opalescent, de la incolor până la galben-pal, practic
fără miros.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminic de
uz topic. Blocant al receptorilor H1 histaminici, D04AA13.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Fenistil gel reduce pruritul și iritația tegumentelor. Acțiunea sa este
determinată
de
faptul că dimentidenul, fiind un antagonist al receptorilor H1-histaminici, posedă o
afinitate sporită față de receptorii H1-histaminici, micşorând permeabilitatea crescută
a capilarelor, dependentă de reacţiile de hipersensibilitate de tip imediat. La aplicare
cutanată dimentindenul maleat manifestă acţiune
anestezică locală.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Baza de gel facilitează penetrarea substanței active prin tegumente. La administrarea
locală acțiunea debutează peste câteva minute. Efectul maxim se instalează peste 1-4
ore. Biodisponibilitatea sistemică la administrarea locală constituie aproape 10% din
doza administrată.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru ameliorarea pruritului cauzat de înţepături d
阅读完整的文件