×××× ×: ×××××× ×××ך××€×
ש׀×: ×××××ת
×ק×ך: EMA (European Medicines Agency)
meloksikamas
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Guinea pigs
Raumenų ir skeleto sistemos
Å unys:MaÅŸinti uÅŸdegimÄ ir skausmÄ , Å«mus ir lÄtinis raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų Å¡unims. KatÄs:MaÅŸinimui lengvas ar vidutinio sunkumo pooperacinį skausmÄ ir uÅŸdegimÄ , po chirurginių procedÅ«rų katÄs, e. ortopedijos ir minkÅ¡tųjų audinių chirurgija. Palengvinti skausmÄ ir uÅŸdegimÄ lÄtinio raumenų ir kaulų sistemos sutrikimų katÄs. JÅ«rų kiaulytÄs:MaÅŸinimui lengvas ar vidutinio sunkumo pooperacinio skausmo, susijusios su minkÅ¡tųjų audinių operacijos, pvz., vyrų kastracija.
Revision: 7
Įgaliotas
2011-02-21
25 B. INFORMACINIS LAPELIS 26 INFORMACINIS LAPELIS Melosus 1,5 mg/ml geriamoji suspensija Å¡unims 1. REGISTRUOTOJO IR UÅœ VAISTO SERIJOS IÅ LEIDIMÄ EEE Å ALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS Registruotojas CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 D-31303 Burgdorf Vokietija Gamintojas, atsakingas uÅŸ vaisto serijos iÅ¡leidimÄ Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 49841 SJ Raamsdonksveer Nyderlandai 2. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Melosus 1,5 mg/ml geriamoji suspensija Å¡unims Meloksikamas 3. VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDÅœIAGOS VEIKLIOJI MEDÅœIAGA: meloksikamas 1,5 mg/ml. PAGALBINÄS MEDÅœIAGOS: natrio benzoatas 1,75 mg/ml. 4. INDIKACIJA (-OS) Å unims uÅŸdegimui ir skausmui maÅŸinti, esant Å«minÄms ir lÄtinÄms skeleto ir raumenų ligoms. 5. KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti vaikingoms patelÄms ir laktacijos metu. Negalima naudoti Å¡unims, esant skrandÅŸio ir ÅŸarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, Å¡irdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams. Negalima naudoti, padidÄjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iÅ¡ pagalbinių medÅŸiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amÅŸiaus Å¡unims. 6. NEPALANKIOS REAKCIJOS RetkarÄiais pasireiÅ¡kÄ nesteroidiniams vaistams nuo uÅŸdegimo (NVNU) bÅ«dingos nepalankios reakcijos, pvz., apetito praradimas, vÄmimas, viduriavimas, kraujo atsiradimas iÅ¡matose, apatija ir inkstų nepakankamumas. Labai retais atvejais pasireiÅ¡kÄ kraujingas viduriavimas, vÄmimas krauju, virÅ¡kinamojo trakto iÅ¡opÄjimas ir padidÄjÄs kepenų fermentų kiekis. 27 Å ios nepalankios reakcijos daÅŸniausiai pasireiÅ¡kia pirmÄ jÄ gydymo savaitÄ, beveik visada bÅ«na trumpalaikÄs ir pranyksta nutraukus gydymÄ , taÄiau labai retais atvejais gali sukelti rimtų ar mirtinų pasekmių. Jeigu pasireiÅ¡kia nepalankios reakcijos, bÅ«tina nutraukti gydymÄ ir konsultuotis su veterinarijos gydytoju. Nepalankių reakcijų daÅŸnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai daÅŸna (nepalank ×§×š× ×ת ××ס×× ×ש××
1 I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO APRAÅ AS 2 1._ _ VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS Melosus 1,5 mg/ml geriamoji suspensija Å¡unims 2. KOKYBINÄ IR KIEKYBINÄ SUDÄTIS Viename mililitre yra: VEIKLIOSIOS MEDÅœIAGOS: meloksikamo 1,5 mg; PAGALBINÄS MEDÅœIAGOS: natrio benzoato 1,75 mg. IÅ¡samų pagalbinių medÅŸiagų sÄ raÅ¡Ä ÅŸr. 6.1 p. 3. VAISTO FORMA Geriamoji suspensija. Geltona-ÅŸalia suspensija. 4. KLINIKINIAI DUOMENYS 4.1 PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS Å unys. 4.2 NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS Å unims uÅŸdegimui ir skausmui maÅŸinti, esant Å«minÄms ir lÄtinÄms skeleto ir raumenų ligoms. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Negalima naudoti vaikingoms patelÄms ir laktacijos metu. Negalima naudoti Å¡unims, esant skrandÅŸio ir ÅŸarnyno sutrikimams, pvz., esant sudirgimui ir kraujavimui, sutrikus kepenų, Å¡irdies ar inkstų funkcijoms ir esant hemoraginiams sutrikimams. Negalima naudoti, padidÄjus jautrumui veikliajai ar bet kuriai iÅ¡ pagalbinių medÅŸiagų. Negalima naudoti jaunesniems nei 6 sav. amÅŸiaus Å¡unims. 4.4 SPECIALIEJI Ä®SPÄJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES GYVŪNAMS NÄra. 4.5 SPECIALIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONÄS Specialios atsargumo priemonÄs, naudojant vaistÄ gyvÅ«nams Negalima naudoti vaisto gyvÅ«nams, esant dehidratacijai, hipovolemijai ar hipotenzijai, nes yra padidÄjusio toksinio poveikio inkstams pavojus. Å io Å¡unims skirto veterinarinio vaisto negalima naudoti katÄms, kadangi Å¡ios rÅ«Å¡ies gyvÅ«nams jis netinka. KatÄms reikia naudoti Melosus 0,5 mg/ml geriamÄ jÄ suspensijÄ katÄms. Specialios atsargumo priemonÄs asmenims, naudojantiems vaistÄ gyvÅ«nams 3 ÅœmonÄs, kuriems nustatytas padidÄjÄs jautrumas nesteroidiniams vaistams nuo uÅŸdegimo (NVNU), turi vengti sÄ lyÄio su veterinariniu vaistu. Atsitiktinai prarijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytojÄ ir parodyti Å¡io veterinario vaisto informacinį lapelį ar etiketÄ. 4.6 NEPALANKIOS REAKCIJOS (DAÅœNUMAS IR SUNKUMAS) RetkarÄiais pasireiÅ¡kÄ NVNU bÅ«dingos nepalankios reakcijos, pvz., ×§×š× ×ת ××ס×× ×ש××