OMEPRAZOL VIAN

מדינה: קפריסין

שפה: יוונית

מקור: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

מרכיב פעיל:

OMEPRAZOLE SODIUM

זמין מ:

VIAN SA

קוד ATC:

A02BC01

INN (שם בינלאומי):

OMEPRAZOLE SODIUM

כמות:

40MG/VIAL,

טופס פרצבטיות:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, SOLUTION FOR INJECTION

הרכב:

8000028071 - OMEPRAZOLE SODIUM - 42.6 MG

מסלול נתינה (של תרופות):

INTRAVENOUS USE

סוג מרשם:

Με Ιατρική Συνταγή

איזור תרפויטי:

OMEPRAZOLE

leaflet_short:

01 - PACK WITH 1 VIAL X 40MG WITH SOLVENT - 1 - VIAL - 30M018701 - Εγκεκριμένο

עלון מידע

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Omeprazol Vian 40 mg Κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο λυόφιλης κόνεως για
ενέσιμο διάλυμα των 10 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη που
αντιστοιχεί σε 40 mg ομεπραζόλη.
Κάθε φύσιγγα διαλύτη των 10 ml για
ανασύσταση περιέχει macrogol 400, citric acid
monohydrate,
water for injections
Μετά την ανασύσταση 1 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη που αντιστοιχεί
σε 4 mg ομεπραζόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα (Κόνις για ένεση και Διαλύτης
για ένεση)
pH: 8,8-9,2 μετά την ανασύσταση του
διαλύματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Omeprazol Vian για ενδοφλέβια χρήση
ενδείκνυται ως εναλλακτική στην από
του στόματος
θεραπεία στις παρακάτω ενδείξεις,
όπως:

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών

Θεραπεία καλόηθων γαστρικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών

Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού (_H. _
_Pylori_) σε πεπτικό έλκος

Θεραπεία γαστρικών

מאפייני מוצר

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Omeprazol Vian 40 mg Κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο λυόφιλης κόνεως για
ενέσιμο διάλυμα των 10 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη που
αντιστοιχεί σε 40 mg ομεπραζόλη.
Κάθε φύσιγγα διαλύτη των 10 ml για
ανασύσταση περιέχει macrogol 400, citric acid
monohydrate,
water for injections
Μετά την ανασύσταση 1 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη που αντιστοιχεί
σε 4 mg ομεπραζόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα (Κόνις για ένεση και Διαλύτης
για ένεση)
pH: 8,8-9,2 μετά την ανασύσταση του
διαλύματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Omeprazol Vian για ενδοφλέβια χρήση
ενδείκνυται ως εναλλακτική στην από
του στόματος
θεραπεία στις παρακάτω ενδείξεις,
όπως:

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών

Θεραπεία καλόηθων γαστρικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών

Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού (_H. _
_Pylori_) σε πεπτικό έλκος

Θεραπεία γαστρικών