OMEPRAZOL VIAN

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

OMEPRAZOLE SODIUM

Inapatikana kutoka:

VIAN SA

ATC kanuni:

A02BC01

INN (Jina la Kimataifa):

OMEPRAZOLE SODIUM

Kipimo:

40MG/VIAL,

Dawa fomu:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, SOLUTION FOR INJECTION

Tungo:

8000028071 - OMEPRAZOLE SODIUM - 42.6 MG

Njia ya uendeshaji:

INTRAVENOUS USE

Dawa ya aina:

Με Ιατρική Συνταγή

Eneo la matibabu:

OMEPRAZOLE

Bidhaa muhtasari:

01 - PACK WITH 1 VIAL X 40MG WITH SOLVENT - 1 - VIAL - 30M018701 - Εγκεκριμένο

Taarifa za kipeperushi

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Omeprazol Vian 40 mg Κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο λυόφιλης κόνεως για
ενέσιμο διάλυμα των 10 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη που
αντιστοιχεί σε 40 mg ομεπραζόλη.
Κάθε φύσιγγα διαλύτη των 10 ml για
ανασύσταση περιέχει macrogol 400, citric acid
monohydrate,
water for injections
Μετά την ανασύσταση 1 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη που αντιστοιχεί
σε 4 mg ομεπραζόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα (Κόνις για ένεση και Διαλύτης
για ένεση)
pH: 8,8-9,2 μετά την ανασύσταση του
διαλύματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Omeprazol Vian για ενδοφλέβια χρήση
ενδείκνυται ως εναλλακτική στην από
του στόματος
θεραπεία στις παρακάτω ενδείξεις,
όπως:

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών

Θεραπεία καλόηθων γαστρικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών

Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού (_H. _
_Pylori_) σε πεπτικό έλκος

Θεραπεία γαστρικών

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Omeprazol Vian 40 mg Κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο λυόφιλης κόνεως για
ενέσιμο διάλυμα των 10 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη που
αντιστοιχεί σε 40 mg ομεπραζόλη.
Κάθε φύσιγγα διαλύτη των 10 ml για
ανασύσταση περιέχει macrogol 400, citric acid
monohydrate,
water for injections
Μετά την ανασύσταση 1 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη που αντιστοιχεί
σε 4 mg ομεπραζόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα (Κόνις για ένεση και Διαλύτης
για ένεση)
pH: 8,8-9,2 μετά την ανασύσταση του
διαλύματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Omeprazol Vian για ενδοφλέβια χρήση
ενδείκνυται ως εναλλακτική στην από
του στόματος
θεραπεία στις παρακάτω ενδείξεις,
όπως:

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών

Θεραπεία καλόηθων γαστρικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών

Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού (_H. _
_Pylori_) σε πεπτικό έλκος

Θεραπεία γαστρικών