OMEPRAZOL VIAN

Country: Kýpur

Tungumál: gríska

Heimild: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Virkt innihaldsefni:

OMEPRAZOLE SODIUM

Fáanlegur frá:

VIAN SA

ATC númer:

A02BC01

INN (Alþjóðlegt nafn):

OMEPRAZOLE SODIUM

Skammtar:

40MG/VIAL,

Lyfjaform:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION, SOLUTION FOR INJECTION

Samsetning:

8000028071 - OMEPRAZOLE SODIUM - 42.6 MG

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOUS USE

Gerð lyfseðils:

Με Ιατρική Συνταγή

Lækningarsvæði:

OMEPRAZOLE

Vörulýsing:

01 - PACK WITH 1 VIAL X 40MG WITH SOLVENT - 1 - VIAL - 30M018701 - Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Omeprazol Vian 40 mg Κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο λυόφιλης κόνεως για
ενέσιμο διάλυμα των 10 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη που
αντιστοιχεί σε 40 mg ομεπραζόλη.
Κάθε φύσιγγα διαλύτη των 10 ml για
ανασύσταση περιέχει macrogol 400, citric acid
monohydrate,
water for injections
Μετά την ανασύσταση 1 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη που αντιστοιχεί
σε 4 mg ομεπραζόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα (Κόνις για ένεση και Διαλύτης
για ένεση)
pH: 8,8-9,2 μετά την ανασύσταση του
διαλύματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Omeprazol Vian για ενδοφλέβια χρήση
ενδείκνυται ως εναλλακτική στην από
του στόματος
θεραπεία στις παρακάτω ενδείξεις,
όπως:

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών

Θεραπεία καλόηθων γαστρικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών

Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού (_H. _
_Pylori_) σε πεπτικό έλκος

Θεραπεία γαστρικών

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Omeprazol Vian 40 mg Κόνις και διαλύτης για
ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο λυόφιλης κόνεως για
ενέσιμο διάλυμα των 10 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη που
αντιστοιχεί σε 40 mg ομεπραζόλη.
Κάθε φύσιγγα διαλύτη των 10 ml για
ανασύσταση περιέχει macrogol 400, citric acid
monohydrate,
water for injections
Μετά την ανασύσταση 1 ml περιέχει
νατριούχο ομεπραζόλη που αντιστοιχεί
σε 4 mg ομεπραζόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα (Κόνις για ένεση και Διαλύτης
για ένεση)
pH: 8,8-9,2 μετά την ανασύσταση του
διαλύματος.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To Omeprazol Vian για ενδοφλέβια χρήση
ενδείκνυται ως εναλλακτική στην από
του στόματος
θεραπεία στις παρακάτω ενδείξεις,
όπως:

Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών
ελκών

Θεραπεία καλόηθων γαστρικών ελκών

Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών

Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβιοτικά, εκρίζωση του
Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού (_H. _
_Pylori_) σε πεπτικό έλκος

Θεραπεία γαστρικών