מדינה: יוון
שפה: יוונית
מקור: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
MOXIFLOXACIN
BAYER PLC, BAYER SCHERING PHARMA, U.K.
J01MA14
400MG/250ML
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC:11-01-2006 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Proflox 400mg/250ml διάλυμα για έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Μoxifloxacin 1.6 mg/ml ( 400mg / 250ml (ως moxifloxacin hydrochloride) Για τα έκδοχα, βλ. παρ.6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Διάλυμα για έγχυση Διαφανές, κίτρινο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το διάλυμα για έγχυση PROFLOX 400mg ενδείκνυνται για τη θεραπεία • της πνευμονίας της κοινότητας • Των επιπλεγμένων λοιμώξεων του δέρματος και των δερματικών σχηματισμών (βλ. Παρ. 4.4) οφειλόμενα σε ευαίσθητα στη moxifloxacin βακτήρια σε ασθενείς στους οποίους απαιτείται εξ΄ αρχής παρεντερική θεραπεία. Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες σχετικά με την ορθή χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία (ενήλικες) 400 mg moxifloxacin εγχυόμενα εφ‘άπαξ ημερησίως. • Για πνευμονία της κοινότητας η θεραπεία μπορεί αρχικώς να είναι ενδοφλέβια χορήγηση ακολουθούμενη με από του στόματος χορήγηση δ קרא את המסמך השלם