Protopic

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: אסטונית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

takroliimus

זמין מ:

LEO Pharma A/S

קוד ATC:

D11AH01

INN (שם בינלאומי):

tacrolimus

קבוצה תרפויטית:

Muud dermatoloogilised preparaadid

איזור תרפויטי:

Dermatiit, atoopiline

סממני תרפויטית:

Flare treatmentAdults and adolescents (16 years of age and above)Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. Children (two years of age and above)Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. Maintenance treatmentMaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. esinevad neli või enam korda aastas), kes on olnud esialgse vastuse maksimaalselt kuue nädala jooksul ravi kaks korda päevas takroliimus salvi (kahjustused eemaldatud, peaaegu kustutatud või kergelt kahjustatud).

leaflet_short:

Revision: 26

מצב אישור:

Volitatud

תאריך אישור:

2002-02-27

עלון מידע

                                40
B. PAKENDI INFOLEHT
41
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PROTOPIC 0,03% SALV
takroliimusmonohüdraat (
_tacrolimusum monohydricum_
)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Protopic ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Protopicu kasutamist
3.
Kuidas Protopicut kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Protopicut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PROTOPIC JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Protopicu toimeaine takroliimusmonohüdraat on immuunmoduleeriv aine.
Protopic 0,03% salvi kasutatakse mõõduka kuni raske atoopilise
dermatiidi (ekseemi) raviks
täiskasvanutel, kes ei reageerinud piisavalt või ei talu tavapärast
ravi, näiteks paikseid kortikosteroide,
ja lastel (2-aastased ja vanemad), kes ei ole reageerinud piisavalt
või ei talu tavapärast ravi, näiteks
paikseid kortikosteroide.
Pärast seda, kui mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi
ägenemine on kuni kuuenädalase raviga
paranenud või enam-vähem paranenud ja kui teil esineb sageli haiguse
ägenemisi (s.t 4 või enam
korda aastas), siis on võimalik Protopic 0,03% salvi kaks korda
nädalas kasutades ägenemiste teket ära
hoida või ägenemisvaba perioodi pikendada.
Atoopilise dermatiidi puhul põhjustab naha immuunsüsteemi
ülemäärane reaktsioon naha põletikku
(sügelust, punetust, kuivust). Protopic mõjutab ebanormaalset
immuunvastust ja leevendab naha
põletikku ja sügelust.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PROTOPICU KASUTAMIST
PROTOPICUT EI TOHI KASUTADA
•
Kui olete takroli
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Protopic 0,03% salv
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 g Protopic 0,03% salvi sisaldab 0,3 mg takroliimust
takroliimusmonohüdraadina (
_Tacrolimusum _
_monohydricum_
) (0,03%).
Teadaolevat toimet omav abiaine
butüülhüdroksütolueen (E321) 15 mikrogrammi/g salvis
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Salv
Valge kuni kergelt kollakas salv.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Protopic 0,03% salv on näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja
lastele alates 2. eluaastast.
Ägenemise ravi
_Täiskasvanud ja noorukid (alates 16. eluaastast)_
Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi ravi täiskasvanutel, kes
ei reageeri piisavalt või ei talu
konventsionaalseid ravimeid, näiteks lokaalseid kortikosteroide.
_Lapsed (2-aastased ja vanemad) _
Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi ravi lastel, kes ei
reageerinud piisavalt konventsionaalsetele
ravimitele, näiteks lokaalsetele
teroididele.
Säilitusravi
Mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi ravi ägenemiste
ärahoidmiseks ja ägenemisvaba perioodi
pikendamiseks patsientidel, kellel on tegemist haiguse sagedaste
ägenemistega (s.t 4 või rohkem kordi
aastas) ja kes reageerisid esialgsele maksimaalselt kuue nädala
pikkusele ravile takroliimusesalviga
kaks korda ööpäevas (nahakahjustus kadus täielikult, peaaegu
täielikult või püsis minimaalne
nahakahjustus).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Protopicu ravi peaksid määrama arstid, kellel on atoopilise
dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemus.
Protopic on saadaval kahes tugevuses: Protopic 0,03% ja Protopic 0,1%
salv.
Annustamine
Ägenemise ravi
Protopicut võib kasutada lühiajaliseks või vahelduvaks
pikaajaliseks raviks. Pikaajaline ravi ei tohi
olla pidev.
3
Ravi Protopicu salviga tuleb alustada esimeste nähtude ja sümptomite
ilmnemisel. Haigestunud
nahapiirkonnale määritakse Protopicut, kuni nahakahjustus on
kadunud, peaaegu kadunud või kuni
püsib minimaalne nahakahjustus. Seejärel võib sobiva
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע ספרדית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע צ׳כית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צ׳כית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צ׳כית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע דנית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע גרמנית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע יוונית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע אנגלית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע צרפתית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע איטלקית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע לטבית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע ליטאית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע הונגרית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע מלטית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע הולנדית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע פולנית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע רומנית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע סלובקית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע סלובנית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע פינית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע שוודית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 13-02-2024
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 16-08-2011
עלון מידע עלון מידע נורבגית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 13-02-2024
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 13-02-2024
עלון מידע עלון מידע קרואטית 13-02-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 13-02-2024

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים