מדינה: האיחוד האירופי
שפה: ספרדית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
folitropina beta
N.V. Organon
G03GA06
follitropin beta
Las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital,
Infertility; Hypogonadism
En la hembra:Puregon está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas:la anovulación (incluyendo el síndrome de ovario poliquístico, SOP) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno;hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples en médicamente asistida la reproducción de programas (e. la fecundación in vitro / transferencia embrionaria (FIV/te), la transferencia intratubárica de gametos (GIFT) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)). En el varón:la espermatogénesis Deficiente debido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Revision: 34
Autorizado
1996-05-02
34 B. PROSPECTO 35 PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO PUREGON 150 UI/0,18 ML SOLUCIÓN INYECTABLE PUREGON 300 UI/0,36 ML SOLUCIÓN INYECTABLE PUREGON 600 UI/0,72 ML SOLUCIÓN INYECTABLE PUREGON 900 UI/1,08 ML SOLUCIÓN INYECTABLE FOLITROPINA BETA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Puregon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Puregon 3. Cómo usar Puregon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Puregon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PUREGON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Puregon solución inyectable contiene folitropina beta, una hormona conocida como hormona estimulante del folículo (FSH). La FSH pertenece al grupo de las gonadotrofinas, que desempeñan un importante papel en la fertilidad y en la reproducción humanas. En las mujeres, la FSH es necesaria para el crecimiento y desarrollo de los folículos en los ovarios. Los folículos son pequeñas vesículas redondeadas que contienen los óvulos. En el hombre, la FSH es necesaria para la producción de esperma. Puregon se utiliza para tratar la infertilidad en cualquiera de las siguientes situaciones: MUJERES En mujeres que no ovulan y que no responden al tratamiento con citrato de clomifeno, Puregon puede utilizarse para provocar la ovulación. En mujeres sometidas a técnicas de reproducción asistida, como fecundación _in vitro_ (FIV) y otros métodos, Puregon puede producir el desarrollo de múltiples f קרא את המסמך השלם
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Puregon 150 UI/0,18 ml solución inyectable Puregon 300 UI/0,36 ml solución inyectable Puregon 600 UI/0,72 ml solución inyectable Puregon 900 UI/1,08 ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Puregon 150 UI/0,18 ml solución inyectable Un cartucho contiene una dosis total neta de 150 UI de hormona estimulante del folículo recombinante (FSH) en 0,18 ml de solución acuosa. La solución inyectable contiene el principio activo folitropina beta, fabricada mediante ingeniería genética de una línea celular de ovario de hámster chino (CHO), a una concentración de 833 UI/ml de solución acuosa, lo que corresponde a 83,3 microgramos de proteína/ml (la actividad biológica específica _in vivo_ equivale a aproximadamente 10.000 UI de FSH / mg de proteína). Puregon 300 UI/0,36 ml solución inyectable Un cartucho contiene una dosis total neta de 300 UI de hormona estimulante del folículo recombinante (FSH) en 0,36 ml de solución acuosa. La solución inyectable contiene el principio activo folitropina beta, fabricada mediante ingeniería genética de una línea celular de ovario de hámster chino (CHO), a una concentración de 833 UI/ml de solución acuosa, lo que corresponde a 83,3 microgramos de proteína/ml (la actividad biológica específica _in vivo_ equivale a aproximadamente 10.000 UI de FSH / mg de proteína). Puregon 600 UI/0,72 ml solución inyectable Un cartucho contiene una dosis total neta de 600 UI de hormona estimulante del folículo recombinante (FSH) en 0,72 ml de solución acuosa. La solución inyectable contiene el principio activo folitropina beta, fabricada mediante ingeniería genética de una línea celular de ovario de hámster chino (CHO), a una concentración de 833 UI/ml de solución acuosa, lo que corresponde a 83,3 microgramos de proteína/ml (la actividad biológica específica _in vivo_ equivale a aproximadamente 10.000 UI de FSH / mg de proteína). Puregon 90 קרא את המסמך השלם