×ž×“×™× ×”: ×”×יחוד ×”×ירופי
שפה: ×™×•×•× ×™×ª
מקור: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmine
Hexal AGÂ
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Συμπτωματική θεÏαπεία της ήπιας Îως μÎÏ„Ïιας μοÏφής άνοιας του Alzheimer. Συμπτωματική θεÏαπεία της ήπιας Îως μετÏίως σοβαÏής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του ΠάÏκινσον.
Revision: 15
ΕξουσιοδοτημÎνο
2009-12-11
53 Î’. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΠΧΡΗΣΗΣ 54 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΠΑΣΘΕÎΉ RIVASTIGMINE HEXAL 1,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ RIVASTIGMINE HEXAL 3 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ RIVASTIGMINE HEXAL 4,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ RIVASTIGMINE HEXAL 6 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ rivastigmine ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎΠΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΠΑΡΧΊΣΕΤΕ ÎΑ ΠΑΊΡÎΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆÎΕΙ ΣΗΜΑÎΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φÏλλο οδηγιών χÏήσης. Ίσως χÏειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν Îχετε πεÏαιτÎÏω αποÏίες, Ïωτήστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάÏμακο χοÏηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν Ï€ÏÎπει να δώσετε το φάÏμακο σε άλλους. ΜποÏεί να τους Ï€ÏοκαλÎσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθÎνειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παÏατηÏήσετε κάποια ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια, ενημεÏώστε τον γιατÏÏŒ ή τον φαÏμακοποιό σας. Αυτό ισχÏει και για κάθε πιθανή ανεπιθÏμητη ενÎÏγεια που δεν αναφÎÏεται στο παÏόν φÏλλο οδηγιών χÏήσης. ΒλÎπε παÏάγÏαφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΠΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙÎÎ 1. Τι είναι το Rivastigmine HEXAL και ποια είναι η χÏήση του 2. Τι Ï€ÏÎπει να γνωÏίζετε Ï€Ïιν πάÏετε το Rivastigmine HEXAL 3. Î ÏŽÏ‚ να πάÏετε το Rivastigmine HEXAL 4. ΠιθανÎÏ‚ ανεπιθÏμητες ενÎÏγειες ×§×¨× ×ת המסמך השל×
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΠΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΠΤΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ 2 1. ΟÎΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟÎΤΟΣ Rivastigmine HEXAL 1,5 mg σκληÏά καψάκια Rivastigmine HEXAL 3 mg σκληÏά καψάκια Rivastigmine HEXAL 4,5 mg σκληÏά καψάκια Rivastigmine HEXAL 6 mg σκληÏά καψάκια 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥÎΘΕΣΗ Kάθε καψάκιο πεÏιÎχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδÏναμη με 1,5 mg rivastigmine. Kάθε καψάκιο πεÏιÎχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδÏναμη με 3 mg rivastigmine. Kάθε καψάκιο πεÏιÎχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδÏναμη με 4,5 mg rivastigmine. Kάθε καψάκιο πεÏιÎχει rivastigmine hydrogen tartrate ισοδÏναμη με 6 mg rivastigmine. Για τον πλήÏη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παÏάγÏαφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧÎΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΣκληÏÏŒ καψάκιο Καψάκιο με κίτÏινο κάλυμμα και κίτÏινο σώμα, το οποίο φÎÏει στο σώμα κόκκινη εκτÏπωση «RIV 1,5 mg» και πεÏιÎχει σκόνη υπόλευκη ελαφÏÏŽÏ‚ κιτÏινωπή. Καψάκιο με ποÏτοκαλί κάλυμμα και ποÏτοκαλί σώμα, το οποίο φÎÏει στο σώμα κόκκινη εκτÏπωση «RIV 3 mg» και πεÏιÎχει σκόνη υπόλευκη ελαφÏÏŽÏ‚ κιτÏινωπή. Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και κόκκινο σώμα, το οποίο φÎÏει στο σώμα λευκή εκτÏπωση «RIV 4,5 mg» και πεÏιÎχει σκόνη υπόλευκη ελαφÏÏŽÏ‚ κιτÏινωπή. Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και ποÏτοκαλί σώμα, το οποίο φÎÏει στο σώμα κόκκινη εκτÏπωση «RIV 6 mg» και πεÏιÎÏ ×§×¨× ×ת המסמך השל×