SILODYX 8 MG KAPSUL, 30 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

silodosin

זמין מ:

RECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.

קוד ATC:

G04CA04

INN (שם בינלאומי):

silodosin

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

silodosin

מצב אישור:

Pasif

תאריך אישור:

2010-01-12

עלון מידע

                                1 / 7

KULLANMA TALİMATI 

SILODYX
®
 8 MG KAPSÜL 

AĞIZ YOLUNDAN UYGULANIR. 

_ETKIN MADDE: _Silodosin           8.0 mg  
_YARDIMCI  MADDELER:_  Prejelatinize  mısır  nişastası,
Mannitol (E421), Magnezyum stearat, 
Sodyum lauril sülfat, Jelatin, Titanyum dioksit (E171) 

BU I
LACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
• 
_Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. SILODYX _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2 SILODYX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SILODYX _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SILODYX’_
_IN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

מאפייני מוצר

          1 / 13            

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

        SILODYX
®
 8 mg Kapsül  

2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE:   
Silodosin               8 mg 
YARDIMCI MADDELER:  
Mannitol   
        264.8 mg 
Sodyum lauril sülfat    3.6 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.    FARMASÖTİK FORM 

Kapsül 
Beyaz, opak, sert jelatin kapsül, no 0. 

4.   KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

Benign 
prostat hiperplazisinin (BPH) belirti ve semptomlarının
tedavisinde kullanılır. 

4.2 POZOLOJI VE UYGUL
AMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  

Önerilen doz günde 1 kapsül SILODYX 
8 mg’ dır.  
Özel hasta gruplarında, bir kapsül SILODYX 4
mg önerilir (‘Özel popülasyonlara ilişkin 
ek bilgiler’ 
bölümüne bakınız). 

          2 / 13            

UYGULAMA ŞEKLI: 

Kapsül, tercihen h
ergün aynı saatte yemekle birlikte alınmalıdır.
Kapsül kırılmamalı ya 
da çiğnenmemelidir, ancak tercihen 1 bardak suyla bütün
olarak yutulmalıdır.  

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK YETMEZLIĞI: 

Hafif böbrek  yetmezliği olan hastalarda (CL
CR  
50  -  80 ml/dak) 
doz ayarlaması gerekli 
değildir. 
Orta derecede b�