SILODYX 8 MG KAPSUL, 30 ADET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
12-09-2013
Ürün özellikleri
(SPC)
12-09-2013
Aktif bileşen:
silodosin
Mevcut itibaren:
RECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.
ATC kodu:
G04CA04
INN (International Adı):
silodosin
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
silodosin
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2010-01-12
Bilgilendirme broşürü
1 / 7
KULLANMA TALİMATI
SILODYX
®
8 MG KAPSÜL
AĞIZ YOLUNDAN UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _Silodosin 8.0 mg
_YARDIMCI MADDELER:_ Prejelatinize mısır nişastası,
Mannitol (E421), Magnezyum stearat,
Sodyum lauril sülfat, Jelatin, Titanyum dioksit (E171)
BU I
LACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SILODYX _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2 SILODYX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SILODYX _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SILODYX’_
_IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
Belgenin tamamını okuyun
Ürün özellikleri
1 / 13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SILODYX
®
8 mg Kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Silodosin 8 mg
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol
264.8 mg
Sodyum lauril sülfat 3.6 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz, opak, sert jelatin kapsül, no 0.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Benign
prostat hiperplazisinin (BPH) belirti ve semptomlarının
tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGUL
AMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz günde 1 kapsül SILODYX
8 mg’ dır.
Özel hasta gruplarında, bir kapsül SILODYX 4
mg önerilir (‘Özel popülasyonlara ilişkin
ek bilgiler’
bölümüne bakınız).
2 / 13
UYGULAMA ŞEKLI:
Kapsül, tercihen h
ergün aynı saatte yemekle birlikte alınmalıdır.
Kapsül kırılmamalı ya
da çiğnenmemelidir, ancak tercihen 1 bardak suyla bütün
olarak yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek yetmezliği olan hastalarda (CL
CR
50 - 80 ml/dak)
doz ayarlaması gerekli
değildir.
Orta derecede b
Belgenin tamamını okuyun
