SILODYX 8 MG KAPSUL, 30 ADET

Nchi: Uturuki

Lugha: Kituruki

Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-09-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-09-2013

Viambatanisho vya kazi:

silodosin

Inapatikana kutoka:

RECOFARMA İLAÇ VE HAMMADDELERİ SAN.VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kanuni:

G04CA04

INN (Jina la Kimataifa):

silodosin

Dawa ya aina:

Normal

Eneo la matibabu:

silodosin

Idhini hali ya:

Pasif

Idhini ya tarehe:

2010-01-12

Taarifa za kipeperushi

                                                                          
                                          
                      
 
 
                                1 / 7
 
                                    
 
 
KULLANMA TALİMATI 
 
SILODYX
®
 8 MG KAPSÜL 
 
AĞIZ YOLUNDAN UYGULANIR. 
 
_ETKIN MADDE: _Silodosin           8.0 mg  
_YARDIMCI  MADDELER:_  Prejelatinize  mısır  nişastası,
Mannitol (E421), Magnezyum stearat, 
Sodyum lauril sülfat, Jelatin, Titanyum dioksit (E171) 
  
BU I
LACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.  
• 
_Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.  _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.  _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  bu  ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
 
 
BU KULLANMA TALIMATINDA: 
_1. SILODYX _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2 SILODYX KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SILODYX _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SILODYX’_
_IN SAKLANMASI _
 
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
                                          
                                          
                      
 
 
                              
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                                                    
                                        
                                          
                                      
          1 / 13            
 
 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
 
        SILODYX
®
 8 mg Kapsül  
 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN MADDE:   
Silodosin               8 mg 
YARDIMCI MADDELER:  
Mannitol   
        264.8 mg 
Sodyum lauril sülfat    3.6 mg 
 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
 
3.    FARMASÖTİK FORM 
 
Kapsül 
Beyaz, opak, sert jelatin kapsül, no 0. 
 
4.   KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
 
Benign 
prostat hiperplazisinin (BPH) belirti ve semptomlarının
tedavisinde kullanılır. 
 
4.2 POZOLOJI VE UYGUL
AMA ŞEKLI 
 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
 
Önerilen doz günde 1 kapsül SILODYX 
8 mg’ dır.  
Özel hasta gruplarında, bir kapsül SILODYX 4
mg önerilir (‘Özel popülasyonlara ilişkin 
ek bilgiler’ 
bölümüne bakınız). 
 
 
 
 
                                    
                                        
                                          
                                      
          2 / 13            
 
UYGULAMA ŞEKLI: 
 
Kapsül, tercihen h
ergün aynı saatte yemekle birlikte alınmalıdır.
Kapsül kırılmamalı ya 
da çiğnenmemelidir, ancak tercihen 1 bardak suyla bütün
olarak yutulmalıdır.  
 
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: 
 
BÖBREK YETMEZLIĞI: 
  
Hafif böbrek  yetmezliği olan hastalarda (CL
CR  
50  -  80 ml/dak) 
doz ayarlaması gerekli 
değildir. 
Orta derecede b
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii