देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin
CSL Behring GmbH (8007993)
B05AA01
Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin (50631) 190 Milligramm
Infusion intravenös
verlängert
2013-05-24
CSL BEHRING ALBUMEON ® PI + EDS/D/GERMAN, REV.: 01-APR-2022 CSL Behring Seite 2 von 10 Albumeon_GI_FI_01-APR-2022_blank GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Albumeon ® , 200 g/l, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Albumeon ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon mindestens 96 % Albumin vom Menschen. Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält mindestens 19,2 g Albumin vom Menschen. Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält mindestens 9,6 g Albumin vom Menschen. Die Lösung ist hyperonkotisch. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium 125 mmol pro Liter. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Eine klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder grüne Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die Infusionsgeschwindigkeit sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden. Dosierung CSL BEHRING ALBUMEON ® PI + EDS/D/GERMAN, REV.: 01-APR-2022 CSL Behring Seite 3 von 10 Albumeon_GI_FI_01-APR-2022_blank Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten, vom Schweregrad des Traumas oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und Proteinverlusten ab. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis sollten Messergebnisse des zirkulierenden Volumens und nicht der Plasmaalbuminspiegel herangezogen werden. Wenn Humanalbumin anzuwenden ist, sollten hämodynamische Parameter regelmäßig überwacht werden; dazu gehören: - arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz - zentralvenöser Druck - Wedge-Druck (Lungenarterie) - Urinausscheidung - Elektrolyte - Hämatokrit/Hämoglobin _Kinder und Jugendliche _ Es wird nicht erwartet, dass sich die Dosierung für पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
CSL BEHRING ALBUMEON ® PI + EDS/D/GERMAN, REV.: 01-APR-2022 CSL Behring Seite 2 von 10 Albumeon_GI_FI_01-APR-2022_blank GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Albumeon ® , 200 g/l, Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Albumeon ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon mindestens 96 % Albumin vom Menschen. Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält mindestens 19,2 g Albumin vom Menschen. Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält mindestens 9,6 g Albumin vom Menschen. Die Lösung ist hyperonkotisch. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natrium 125 mmol pro Liter. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung. Eine klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene oder grüne Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden Blutvolumens bei nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die Infusionsgeschwindigkeit sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst werden. Dosierung CSL BEHRING ALBUMEON ® PI + EDS/D/GERMAN, REV.: 01-APR-2022 CSL Behring Seite 3 von 10 Albumeon_GI_FI_01-APR-2022_blank Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten, vom Schweregrad des Traumas oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und Proteinverlusten ab. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis sollten Messergebnisse des zirkulierenden Volumens und nicht der Plasmaalbuminspiegel herangezogen werden. Wenn Humanalbumin anzuwenden ist, sollten hämodynamische Parameter regelmäßig überwacht werden; dazu gehören: - arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz - zentralvenöser Druck - Wedge-Druck (Lungenarterie) - Urinausscheidung - Elektrolyte - Hämatokrit/Hämoglobin _Kinder und Jugendliche _ Es wird nicht erwartet, dass sich die Dosierung für पूरा दस्तावेज़ पढ़ें