Albumeon

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin

제공처:

CSL Behring GmbH (8007993)

ATC 코드:

B05AA01

INN (International Name):

Plasma proteins from persons with at least 95% Albumin

약제 형태:

Infusionslösung

구성:

Teil 1 - Infusionslösung; Plasmaproteine vom Menschen mit mindestens 96% Albumin (50631) 190 Milligramm

관리 경로:

Infusion intravenös

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2013-05-24

환자 정보 전단

CSL BEHRING
ALBUMEON
®
PI + EDS/D/GERMAN, REV.: 01-APR-2022
CSL Behring
Seite 2 von 10
Albumeon_GI_FI_01-APR-2022_blank
GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albumeon
®
, 200 g/l, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Albumeon ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon mindestens 96 %
Albumin vom
Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält mindestens 19,2 g Albumin
vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält mindestens 9,6 g Albumin vom
Menschen.
Die Lösung ist hyperonkotisch.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium 125 mmol pro Liter.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene
oder grüne Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit
sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst
werden.
Dosierung
CSL BEHRING
ALBUMEON
®
PI + EDS/D/GERMAN, REV.: 01-APR-2022
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Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
vom Schweregrad des
Traumas oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten
ab. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis sollten Messergebnisse des
zirkulierenden
Volumens und nicht der Plasmaalbuminspiegel herangezogen werden.
Wenn Humanalbumin anzuwenden ist, sollten hämodynamische Parameter
regelmäßig
überwacht werden; dazu gehören:
-
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck
-
Wedge-Druck (Lungenarterie)
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
_Kinder und Jugendliche _
Es wird nicht erwartet, dass sich die Dosierung für

제품 특성 요약

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GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Albumeon
®
, 200 g/l, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Albumeon ist eine Lösung mit 200 g/l Protein, davon mindestens 96 %
Albumin vom
Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 100 ml enthält mindestens 19,2 g Albumin
vom Menschen.
Eine Durchstechflasche mit 50 ml enthält mindestens 9,6 g Albumin vom
Menschen.
Die Lösung ist hyperonkotisch.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium 125 mmol pro Liter.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung.
Eine klare, leicht visköse, fast farblose, gelbe, bernsteinfarbene
oder grüne Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Wiederherstellung und Aufrechterhaltung des zirkulierenden
Blutvolumens bei
nachgewiesenem Volumenmangel, wenn der Einsatz eines Kolloids
angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Konzentration des Albuminpräparates, die Dosierung und die
Infusionsgeschwindigkeit
sollten den individuellen Bedürfnissen des Patienten angepasst
werden.
Dosierung
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ALBUMEON
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Die erforderliche Dosis hängt von der Körpergröße des Patienten,
vom Schweregrad des
Traumas oder der Erkrankung und von den anhaltenden Flüssigkeits- und
Proteinverlusten
ab. Zur Ermittlung der erforderlichen Dosis sollten Messergebnisse des
zirkulierenden
Volumens und nicht der Plasmaalbuminspiegel herangezogen werden.
Wenn Humanalbumin anzuwenden ist, sollten hämodynamische Parameter
regelmäßig
überwacht werden; dazu gehören:
-
arterieller Blutdruck und Pulsfrequenz
-
zentralvenöser Druck
-
Wedge-Druck (Lungenarterie)
-
Urinausscheidung
-
Elektrolyte
-
Hämatokrit/Hämoglobin
_Kinder und Jugendliche _
Es wird nicht erwartet, dass sich die Dosierung für