AURO-CEFIXIME POWDER FOR SUSPENSION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
05-11-2020
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
CEFIXIME
थमां उपलब्ध:
AURO PHARMA INC
ए.टी.सी कोड:
J01DD08
INN (इंटरनेशनल नाम):
CEFIXIME
डोज़:
100MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
POWDER FOR SUSPENSION
रचना:
CEFIXIME 100MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
50ML/100ML
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
THIRD GENERATION CEPHALOSPORINS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0122105001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2017-10-11
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
AURO-CEFIXIME
CEFIXIME FOR ORAL SUSPENSION, HOUSE STANDARD
100 MG / 5 ML, WHEN RECONSTITUTED
(as cefixime trihydrate)
ANTIBIOTIC
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada.
Date of Revision
:
November 5, 2020.
Submission Control No: 239750
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
............................................................................................................8
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................11
OVERDOSAGE
.........................................................................................................................13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.....................................................................13
STORAGE AND STABILITY
..................................................................................................15
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
................................................................................16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.....................................................16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................17
PHARMACEUTICAL INFORMATI
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