AURO-CEFIXIME POWDER FOR SUSPENSION
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
05-11-2020
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CEFIXIME
Disponibil de la:
AURO PHARMA INC
Codul ATC:
J01DD08
INN (nume internaţional):
CEFIXIME
Dozare:
100MG
Forma farmaceutică:
POWDER FOR SUSPENSION
Compoziție:
CEFIXIME 100MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
50ML/100ML
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
THIRD GENERATION CEPHALOSPORINS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0122105001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2017-10-11
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 33
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
AURO-CEFIXIME
CEFIXIME FOR ORAL SUSPENSION, HOUSE STANDARD
100 MG / 5 ML, WHEN RECONSTITUTED
(as cefixime trihydrate)
ANTIBIOTIC
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada.
Date of Revision
:
November 5, 2020.
Submission Control No: 239750
Page 2 of 33
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
..........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
......................................................................................3
CONTRAINDICATIONS
............................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..........................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
............................................................................................................8
DRUG INTERACTIONS
..........................................................................................................10
DOSAGE AND ADMINISTRATION
......................................................................................11
OVERDOSAGE
.........................................................................................................................13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.....................................................................13
STORAGE AND STABILITY
..................................................................................................15
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
................................................................................16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.....................................................16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
................................................................................17
PHARMACEUTICAL INFORMATI
Citiți documentul complet
