BeneFIX
देश: यूरोपीय संघ
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
सूचना पत्रक
(PIL)
17-10-2022
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
17-10-2022
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
30-10-2015
सक्रिय संघटक:
Nonacog alfa
थमां उपलब्ध:
Pfizer Europe MA EEIG
ए.टी.सी कोड:
B02BD04
INN (इंटरनेशनल नाम):
nonacog alfa
चिकित्सीय समूह:
hemostatika
चिकित्सीय क्षेत्र:
Hemofili B
चिकित्सीय संकेत:
Behandling och profylax av blödning hos patienter med hemofili B (medfödd faktor-IX-brist).
उत्पाद समीक्षा:
Revision: 42
प्राधिकरण का दर्जा:
auktoriserad
प्राधिकरण की तारीख:
1997-08-27
सूचना पत्रक
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 50 IE nonacog alfa.
BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 100 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 200 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1500 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 300 IE nonacog alfa.
BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2000 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 400 IE nonaco
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
BeneFIX 3000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
BeneFIX 250 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 250 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 50 IE nonacog alfa.
BeneFIX 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 500 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 100 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1000 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 200 IE nonacog alfa.
BeneFIX 1500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 1500 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 300 IE nonacog alfa.
BeneFIX 2000 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Varje injektionsflaska innehåller nominellt 2000 IE nonacog alfa
(rekombinant koagulationsfaktor IX).
Efter beredning med medföljande 5 ml 0,234% natriumkloridlösning
för injektion innehåller varje ml
av lösningen ca 400 IE nonaco
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
