देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile
AbbVie Sp. z o.o.
M03AX01
Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile
200 j. Allergan kompleksu neurotoksyny Clostridium botulinum typu A
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990935307; Zawartość opakowania: 2 fiol. 10 ml proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990935321; Zawartość opakowania: 3 fiol. 10 ml proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990935338; Zawartość opakowania: 6 fiol. 10 ml proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990935345
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA BOTOX, 100 JEDNOSTEK ALLERGAN KOMPLEKSU NEUROTOKSYNY _CLOSTRIDIUM BOTULINUM_ TYPU A (900KD), PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ BOTOX, 200 JEDNOSTEK ALLERGAN KOMPLEKSU NEUROTOKSYNY _CLOSTRIDIUM BOTULINUM_ TYPU A (900KD), PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ Toksyna botulinowa typu A _ _ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Botox i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Botox 3. Jak stosować lek Botox 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Botox 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK BOTOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Botox należy do leków zwiotczajÄ…cych mięśnie i jest stosowany w leczeniu wielu chorób. Zawiera substancjÄ™ czynnÄ… toksynÄ™ botulinowÄ… typu A i jest wstrzykiwany do mięśni, Å›ciany pÄ™cherza moczowego lub do skóry. DziaÅ‚anie leku Botox oparte jest na blokowaniu impulsów nerwowych do mięśni, do których zostaÅ‚ on wstrzykniÄ™ty. PrzeciwdziaÅ‚a to skurczom tych mięśni. Po wstrzykniÄ™ciu Å›ródskórnym, Botox oddziaÅ‚uje na gruczoÅ‚y potowe zmniejszajÄ…c ilość wytwarzanego potu. Po wstrzykniÄ™ciu do Å›ciany pÄ™cherza moczowego, Botox oddziaÅ‚uje na mięśnie pÄ™cherza moczowego zmniejszajÄ…c wyciek moczu (nietrzymanie moczu). Uważa siÄ™, że w przypadk पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BOTOX 200 jednostek Allergan Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ _Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile _ Toksyna botulinowa typu A do wstrzykiwaÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 fiolka zawiera: kompleks neurotoksyny _Clostridium botulinum _ typu A (900 kD), 200 jednostek Allergan Jedna jednostka odpowiada Å›redniej dawce Å›miertelnej (LD 50 ), po podaniu dootrzewnowo rozpuszczonej toksyny myszom w okreÅ›lonych warunkach. JEDNOSTKI SÄ„ SPECYFICZNE DLA PRODUKTU LECZNICZEGO BOTOX I NIE SÄ„ PORÓWNYWALNE Z JEDNOSTKAMI INNYCH PRODUKTÓW LECZNICZYCH TOKSYNY BOTULINOWEJ. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ BiaÅ‚y proszek Produkt leczniczy BOTOX ma wyglÄ…d biaÅ‚ego osadu, który może być trudny do zaobserwowania na dnie fiolki 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wskazaniami do stosowania produktu BOTOX sÄ…: ZABURZENIA NEUROLOGICZNE: BOTOX JEST WSKAZANY DO OBJAWOWEGO LECZENIA: ï‚· OGNISKOWEJ SPASTYCZNOÅšCI STAWU SKOKOWEGO i stopy u dzieci z MÓZGOWYM PORAÅ»ENIEM DZIECIĘCYM , w wieku dwóch lat i starszych jako uzupeÅ‚nienie terapii rehabilitacyjnej. ï‚· OGNISKOWEJ SPASTYCZNOÅšCI nadgarstka i dÅ‚oni u PACJENTÓW DOROSÅYCH PO UDARZE . ï‚· OGNISKOWEJ SPASTYCZNOÅšCI stawu skokowego i stopy u PACJENTÓW DOROSÅYCH PO UDARZE (patrz punkt 4.4). ï‚· KURCZU POWIEK (BLEFAROSPAZM), POÅOWICZEGO KURCZU TWARZY i zwiÄ…zane z nim ogniskowe dystonie. ï‚· IDIOPATYCZNY KRĘCZ KARKU (dystonia szyjna). ï‚· Profilaktyki bólów gÅ‚owy u pacjentów dorosÅ‚ych cierpiÄ…cych na PRZEWLEKÅÄ„ MIGRENĘ (bóle gÅ‚owy wystÄ™pujÄ…ce 15 dni w miesiÄ…cu lub częściej). ZABURZENIA CZYNNOÅšCI PĘCHERZA MOCZOWEGO: ï‚· IDIOPATYCZNA NADREAKTYWNOŚĆ PĘCHERZA MOCZOWEGO z objawami nietrzymania moczu, parciem naglÄ…cym lub czÄ™stomoczem, u pacjentów dorosÅ‚ych, z niewystarczajÄ…cÄ… odpowiedziÄ… lub z nadwrażliwoÅ›ciÄ… na leki antycholinergiczne पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें