OSITRON TAB 40MG/TAB

देश: यूनान

भाषा: यूनानी

स्रोत: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

सक्रिय संघटक:

PRAVASTATIN SODIUM

थमां उपलब्ध:

LEOVAN Μ.ΛΕΩΝ & ΣΙΑ ΕΕ Μαινάνδρου 54,, 104 32 104 32, Αθήνα 9604909,

ए.टी.सी कोड:

C10AA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

PRAVASTATIN SODIUM

डोज़:

40MG/TAB

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

रचना:

PRAVASTATIN SODIUM 40MG

प्रशासन का मार्ग:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

चिकित्सीय क्षेत्र:

PRAVASTATIN

उत्पाद समीक्षा:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802629601013 BTx14 (1BLIST.x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802629601020 BTx14 (BLIST 1x10 +BLIST 1x4) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

प्राधिकरण का दर्जा:

Εγκεκριμένο

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MAXUDIN 20 mg δισκία
MAXUDIN 40 mg δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 ή 40 mg
πραβαστατίνη νατριούχο.
Για τον πλήρη κατάλαγο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MAXUDIN ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και παιδιά και εφήβους
ηλικίας (8-18 χρονών) με
ετερόζυγο οικογενή
υπερχοληστερολαιμία.
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ
Θεραπεία της πρωτογενούς
υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής
δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα της
δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη
φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση,
μείωση βάρους) είναι
ανεπαρκείς.
ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ
Μείωση της καρδιαγγειακής
θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε
ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή
υπερχοληστερολαιμία και με υψηλό
κίνδυνο ενός αρχικού καρδιαγγειακού
συμβάματος, ως βοήθημα
στη δίαιτα (βλ.παράγραφο5.1).
ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ
Μείωση
της
καρδιαγγειακής
θνησιμότητας
και
της
νοσηρότητας
σε
ασθενείς
με
ιστορικό
εμφράγματος
του
μυοκαρδίου
ή
ασταθή
στηθάγχη
και
με
φυσιολογικά
ή
αυξημένα
επίπεδα
χοληστερόλης ως συμπληρω�