OSITRON TAB 40MG/TAB

Nazione: Grecia

Lingua: greco

Fonte: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Principio attivo:

PRAVASTATIN SODIUM

Commercializzato da:

LEOVAN Μ.ΛΕΩΝ & ΣΙΑ ΕΕ Μαινάνδρου 54,, 104 32 104 32, Αθήνα 9604909,

Codice ATC:

C10AA03

INN (Nome Internazionale):

PRAVASTATIN SODIUM

Dosaggio:

40MG/TAB

Forma farmaceutica:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composizione:

PRAVASTATIN SODIUM 40MG

Via di somministrazione:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tipo di ricetta:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Area terapeutica:

PRAVASTATIN

Dettagli prodotto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802629601013 BTx14 (1BLIST.x14) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802629601020 BTx14 (BLIST 1x10 +BLIST 1x4) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Stato dell'autorizzazione:

Εγκεκριμένο

Scheda tecnica

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MAXUDIN 20 mg δισκία
MAXUDIN 40 mg δισκία.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20 ή 40 mg
πραβαστατίνη νατριούχο.
Για τον πλήρη κατάλαγο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το MAXUDIN ενδείκνυται για χρήση σε
ενήλικες και παιδιά και εφήβους
ηλικίας (8-18 χρονών) με
ετερόζυγο οικογενή
υπερχοληστερολαιμία.
ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ
Θεραπεία της πρωτογενούς
υπερχοληστερολαιμίας ή της μικτής
δυσλιπιδαιμίας ως βοήθημα της
δίαιτας, όταν η δίαιτα και άλλες μη
φαρμακευτικές αγωγές (π.χ. άσκηση,
μείωση βάρους) είναι
ανεπαρκείς.
ΠΡΩΤΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ
Μείωση της καρδιαγγειακής
θνησιμότητας και της νοσηρότητας σε
ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή
υπερχοληστερολαιμία και με υψηλό
κίνδυνο ενός αρχικού καρδιαγγειακού
συμβάματος, ως βοήθημα
στη δίαιτα (βλ.παράγραφο5.1).
ΔΕΥΤΕΡΟΓΕΝΉΣ ΠΡΌΛΗΨΗ
Μείωση
της
καρδιαγγειακής
θνησιμότητας
και
της
νοσηρότητας
σε
ασθενείς
με
ιστορικό
εμφράγματος
του
μυοκαρδίου
ή
ασταθή
στηθάγχη
και
με
φυσιολογικά
ή
αυξημένα
επίπεδα
χοληστερόλης ως συμπληρω�