देश: पोलैंड
à¤à¤¾à¤·à¤¾: पोलिश
सà¥à¤°à¥‹à¤¤: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Kolistyny siarczan
V.M.D.n.v.
QA07AA10
Colistinum
400 j.m./1 mg
Premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 op. 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420041501444; Zawartość opakowania: 1 op. 10 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420041501451; Zawartość opakowania: 1 op. 25 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420041501437
Bezterminowe
_ _ B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA PROMYCINE, 400 000 I.U./G, PREMIKS DO SPORZÄ„DZANIA PASZY LECZNICZEJ DLA ÅšWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅšLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: V.M.D. n.v./s.a. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Promycine, 400 000 I.U./g, premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej dla Å›wiÅ„ 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Kolistyna 400 000 I.U. (w postaci kolistyny siarczanu) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Åšwinie: leczenie i metafilaktyka zakażeÅ„ przewodu pokarmowego wywoÅ‚ane przez nieinwazyjne szczepy _E.coli _ wrażliwe na kolistynÄ™. Przed rozpoczÄ™ciem leczenia w ramach metafilaktyki, należy stwierdzić obecność choroby w stadzie. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na substancjÄ™ czynnÄ… lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować tego leku u koni, w szczególnoÅ›ci u źrebiÄ…t, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystÄ…pienia potencjalnie Å›miertelnego zapalenia okrężnicy zwiÄ…zanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated, colitis X), wywoÅ‚anego zwykle przez bakterie _Clostridium difficile_ . 6. DZIAÅANIA NIEPOŻĄDANE U Å›wiÅ„ przy podawaniu przez 5 dni z paszÄ… siarczanu kolistyny w dawce 500 000 I.U./kg m.c/dzieÅ„ (dawka piÄ™ciokrotnie wyższa od zalecanej) nie obserwowano dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych. O wystÄ…pieniu dziaÅ‚aÅ„ niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojÄ…cych objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u czÅ‚owieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić wÅ‚aÅ›ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgÅ‚oszeniowy należy pobrać ze strony internetowej पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Promycine, 400 000 I.U./g, premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej dla Å›wiÅ„ 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY 1 g produktu zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Kolistyna 400 000 I.U. (w postaci kolistyny siarczanu) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Premiks do sporzÄ…dzania paszy leczniczej Drobny, beżowy do lekko brÄ…zowego proszek. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄ„T Åšwinia 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T Åšwinie: leczenie i metafilaktyka zakażeÅ„ przewodu pokarmowego wywoÅ‚ane przez nieinwazyjne szczepy _E.coli_ wrażliwe na kolistynÄ™. Przed rozpoczÄ™ciem leczenia w ramach metafilaktyki, należy stwierdzić obecność choroby w stadzie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwoÅ›ci na substancjÄ™ czynnÄ… lub na dowolnÄ… substancjÄ™ pomocniczÄ…. Nie stosować tego leku u koni, w szczególnoÅ›ci u źrebiÄ…t, gdyż zmiana w równowadze mikroflory przewodu pokarmowego może prowadzić do wystÄ…pienia potencjalnie Å›miertelnego zapalenia okrężnicy zwiÄ…zanego z podawaniem antybiotyków (ang. antimicrobial associated, colitis X), wywoÅ‚anego zwykle przez bakterie _Clostridium difficile_ . 4.4 SPECJALNE OSTRZEÅ»ENIA DLA KAÅ»DEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZÄ„T W odniesieniu do bakterii Gram-ujemnych, kolistyna wykazuje dziaÅ‚anie zależne od stężenia. Z uwagi na sÅ‚abe wchÅ‚anianie po podaniu doustnym osiÄ…ga ona wysokie stężenie w przewodzie pokarmowym tj. w miejscu docelowym. W zwiÄ…zku z powyższymi czynnikami nie zaleca siÄ™ dÅ‚uższego czasu stosowania niż wskazany w punkcie 4.9, gdyż prowadzić to może do niepotrzebnego narażenia. NiezbÄ™dnym elementem, który należy stosować sÄ… dobre praktyki zarzÄ…dzania i higieny w gospodarstwie, zmniejszajÄ…ce ryzyko infekcji i pozwalajÄ…ce kontrolować potencjalne narastanie opornoÅ›ci. 4.5 SPECJALNE ÅšRODKI OSTROÅ»NOÅšCI पूरा दसà¥à¤¤à¤¾à¤µà¥‡à¤œà¤¼ पढ़ें