Rindelt 20 mg Tablett
देश: स्वीडन
भाषा: स्वीडिश
स्रोत: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
16-10-2014
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
prednisolon
थमां उपलब्ध:
Bruno Farmaceutici S.p.A
ए.टी.सी कोड:
H02AB06
INN (इंटरनेशनल नाम):
prednisolone
डोज़:
20 mg
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Tablett
रचना:
prednisolon 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
वर्ग:
Apotek
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Receptbelagt
चिकित्सीय क्षेत्र:
Prednisolon
प्राधिकरण का दर्जा:
Avregistrerad
प्राधिकरण की तारीख:
2014-10-16
उत्पाद विशेषताएं
Produktinformationen för Rindelt 2,5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg tablett, MTnr 49968, 49969, 49970 och
49971 gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
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referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rindelt, tablets, 2,5 mg
Rindelt, tablets, 5 mg
Rindelt, tablets, 10 mg
Rindelt, tablets, 20 mg
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 2,5 mg prednisolone
One tablet contains 5 mg prednisolone
One tablet contains 10 mg prednisolone
One tablet contains 20 mg prednisolone
Excipients:
2,5 mg tablet contains lactose monohydrate 39,5 mg
5 mg tablet contains lactose monohydrate 79 mg
10 mg tablet contains lactose monohydrate 158 mg
20 mg tablet contains lactose monohydrate 98,72 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Appearance:
2,5 mg: 6 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
5 mg: 8 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
10 mg: 10 mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
20 mg: 8mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Prednisolone is indicated to tre
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