Rindelt 20 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Kupite ga zdaj

Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
16-10-2014

Aktivna sestavina:

prednisolon

Dostopno od:

Bruno Farmaceutici S.p.A

Koda artikla:

H02AB06

INN (mednarodno ime):

prednisolone

Odmerek:

20 mg

Farmacevtska oblika:

Tablett

Sestava:

prednisolon 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Razred:

Apotek

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Terapevtsko območje:

Prednisolon

Status dovoljenje:

Avregistrerad

Datum dovoljenje:

2014-10-16

Lastnosti izdelka

                                Produktinformationen för Rindelt 2,5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg tablett, MTnr 49968, 49969, 49970 och 
49971 gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom 
läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är 
referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på 
att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
1
ANNEX I
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
2
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Rindelt, tablets, 2,5 mg
Rindelt, tablets, 5 mg
Rindelt, tablets, 10 mg
Rindelt, tablets, 20 mg
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
One tablet contains 2,5 mg prednisolone
One tablet contains 5 mg prednisolone
One tablet contains 10 mg prednisolone
One tablet contains 20 mg prednisolone
Excipients:
2,5 mg tablet contains lactose monohydrate 39,5 mg 
5 mg tablet contains lactose monohydrate 79 mg
10 mg tablet contains lactose monohydrate 158 mg
20 mg tablet contains lactose monohydrate 98,72 mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Appearance:
2,5 mg: 6 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
5 mg: 8 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
10 mg: 10 mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
20 mg: 8mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Prednisolone is indicated to tre
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Dokumenti v drugih jezikih

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo angleščina 22-09-2014
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka angleščina 22-09-2014
Javno poročilo o oceni Javno poročilo o oceni angleščina 22-09-2014