Kraj: Szwecja
Język: szwedzki
Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
prednisolon
Bruno Farmaceutici S.p.A
H02AB06
prednisolone
20 mg
Tablett
prednisolon 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Prednisolon
Avregistrerad
2014-10-16
Produktinformationen för Rindelt 2,5 mg, 5 mg, 10 mg och 20 mg tablett, MTnr 49968, 49969, 49970 och 49971 gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1 ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 2 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rindelt, tablets, 2,5 mg Rindelt, tablets, 5 mg Rindelt, tablets, 10 mg Rindelt, tablets, 20 mg 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One tablet contains 2,5 mg prednisolone One tablet contains 5 mg prednisolone One tablet contains 10 mg prednisolone One tablet contains 20 mg prednisolone Excipients: 2,5 mg tablet contains lactose monohydrate 39,5 mg 5 mg tablet contains lactose monohydrate 79 mg 10 mg tablet contains lactose monohydrate 158 mg 20 mg tablet contains lactose monohydrate 98,72 mg For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet Appearance: 2,5 mg: 6 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts. 5 mg: 8 mm, white, round, biplane tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts. 10 mg: 10 mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts. 20 mg: 8mm, white, round, biconvex tablet, scored on one side. The tablet can be divided in two equal parts. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Prednisolone is indicated to tre Przeczytaj cały dokument