SALMETEROL + FLUTICASONE/MYLAN 25MCG/250MCG PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

देश: साइप्रस

भाषा: यूनानी

स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

सक्रिय संघटक:

SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE

थमां उपलब्ध:

VIATRIS LIMITED (0000011780) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15

ए.टी.सी कोड:

R03AK06

INN (इंटरनेशनल नाम):

SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS

डोज़:

25MCG/250MCG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION

रचना:

SALMETEROL XINAFOATE (8000001995) 0,0363MG; FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 0,25MG

प्रशासन का मार्ग:

INHALATION USE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

MRP Repeat Use

उत्पाद समीक्षा:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5607/002/E/001 CHANGE TO DE/H/5724/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

सूचना पत्रक

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /125
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ
ΔΌΣΗ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ
ΠΊΕΣΗ25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /250
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ
ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ ΔΌΣΗ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ
Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 microgram /250 microgram per
metered dose pressurised
inhalation, suspension
Σαλμετερόλη (ως υδροξυναφθοϊκή)/
προπιονική φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα και τα
σημεία της ασθένειας τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον ιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χ

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 μικρογραμμάρια /125
μικρογραμμάρια ανά δοσιμετρημένη
δόση
εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση.
Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 μικρογραμμάρια /250
μικρογραμμάρια ανά δοσιμετρημένη
δόση
εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δοσιμετρημένη δόση (παρεχόμενη
από την βαλβίδα) περιέχει:
25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
υδροξυναφθοϊκή σαλμετερόλη) και 125
μικρογραμμάρια
προπιονικής φλουτικαζόνης. Αυτό
ισοδυναμεί με χορηγούμενη δόση
(παρεχόμενη από τον
ενεργοποιητή) ίση με 21 μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης και 110 μικρογραμμάρια
προπιονικής
φλουτικαζόνης.
25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
υδροξυναφθοϊκή σαλμετερόλη) και 250
μικρογραμμάρια
προπιονικής φλουτικαζόνης. Αυτό
ισοδυναμεί με χορηγούμενη δόση
(παρεχόμενη από τον
ενεργοποιητή) ίση με 21 μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης και 220 μικρογραμμάρια
προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
0,73 mg αλκοόλης ανά εισπνοή.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρ�