Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE
VIATRIS LIMITED (0000011780) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15
R03AK06
SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS
25MCG/250MCG
PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION
SALMETEROL XINAFOATE (8000001995) 0,0363MG; FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 0,25MG
INHALATION USE
MRP Repeat Use
Αρ. διαδικασίας: UK/H/5607/002/E/001 CHANGE TO DE/H/5724/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /125 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ ΔΌΣΗ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /250 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ ΔΌΣΗ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 microgram /250 microgram per metered dose pressurised inhalation, suspension Σαλμετερόλη (ως υδροξυναφθοϊκή)/ προπιονική φλουτικαζόνη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα και τα σημεία της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον ιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χ Đọc toàn bộ tài liệu
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 μικρογραμμάρια /125 μικρογραμμάρια ανά δοσιμετρημένη δόση εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση. Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 μικρογραμμάρια /250 μικρογραμμάρια ανά δοσιμετρημένη δόση εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δοσιμετρημένη δόση (παρεχόμενη από την βαλβίδα) περιέχει: 25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως υδροξυναφθοϊκή σαλμετερόλη) και 125 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης. Αυτό ισοδυναμεί με χορηγούμενη δόση (παρεχόμενη από τον ενεργοποιητή) ίση με 21 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης και 110 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης. 25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως υδροξυναφθοϊκή σαλμετερόλη) και 250 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης. Αυτό ισοδυναμεί με χορηγούμενη δόση (παρεχόμενη από τον ενεργοποιητή) ίση με 21 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης και 220 μικρογραμμάρια προπιονικής φλουτικαζόνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 0,73 mg αλκοόλης ανά εισπνοή. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρ Đọc toàn bộ tài liệu