SALMETEROL + FLUTICASONE/MYLAN 25MCG/250MCG PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION
Krajina: Cyprus
Jazyk: gréčtina
Zdroj: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Príbalový leták
(PIL)
11-10-2022
Súhrn charakteristických
(SPC)
11-10-2022
Aktívna zložka:
SALMETEROL XINAFOATE; FLUTICASONE PROPIONATE
Dostupné z:
VIATRIS LIMITED (0000011780) DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, MULHUDDART, DUBLIN 15
ATC kód:
R03AK06
INN (Medzinárodný Name):
SALMETEROL AND OTHER ANTI-ASTHMATICS
Dávkovanie:
25MCG/250MCG
Forma lieku:
PRESSURISED INHALATION, SUSPENSION
Zloženie:
SALMETEROL XINAFOATE (8000001995) 0,0363MG; FLUTICASONE PROPIONATE (8000031552) 0,25MG
Spôsob podávania:
INHALATION USE
Typ predpisu:
MRP Repeat Use
Prehľad produktov:
Αρ. διαδικασίας: UK/H/5607/002/E/001 CHANGE TO DE/H/5724/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή
Príbalový leták
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /125
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ
ΔΌΣΗ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ
ΠΊΕΣΗ25 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ /250
ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ
ΔΟΣΙΜΕΤΡΗΜΈΝΗ ΔΌΣΗ ΕΝΑΙΩΡΉΜΑΤΟΣ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΉ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ
Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 microgram /250 microgram per
metered dose pressurised
inhalation, suspension
Σαλμετερόλη (ως υδροξυναφθοϊκή)/
προπιονική φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα και τα
σημεία της ασθένειας τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον ιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χ
Prečítajte si celý dokument
Súhrn charakteristických
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 μικρογραμμάρια /125
μικρογραμμάρια ανά δοσιμετρημένη
δόση
εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση.
Salmeterol + Fluticasone / Mylan 25 μικρογραμμάρια /250
μικρογραμμάρια ανά δοσιμετρημένη
δόση
εναιωρήματος για εισπνοή υπό πίεση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δοσιμετρημένη δόση (παρεχόμενη
από την βαλβίδα) περιέχει:
25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
υδροξυναφθοϊκή σαλμετερόλη) και 125
μικρογραμμάρια
προπιονικής φλουτικαζόνης. Αυτό
ισοδυναμεί με χορηγούμενη δόση
(παρεχόμενη από τον
ενεργοποιητή) ίση με 21 μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης και 110 μικρογραμμάρια
προπιονικής
φλουτικαζόνης.
25 μικρογραμμάρια σαλμετερόλης (ως
υδροξυναφθοϊκή σαλμετερόλη) και 250
μικρογραμμάρια
προπιονικής φλουτικαζόνης. Αυτό
ισοδυναμεί με χορηγούμενη δόση
(παρεχόμενη από τον
ενεργοποιητή) ίση με 21 μικρογραμμάρια
σαλμετερόλης και 220 μικρογραμμάρια
προπιονικής
φλουτικαζόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
0,73 mg αλκοόλης ανά εισπνοή.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εναιώρ
Prečítajte si celý dokument
