देश: यूरोपीय संघ
भाषा: डेनिश
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Actavis Group PTC ehf
C09CA07
telmisartan
Agenter, der virker på renin-angiotensinsystemet
Forhøjet blodtryk
HypertensionTreatment af essentiel hypertension hos voksne. Hjerte-kar-preventionReduction af hjerte-kar-sygelighed hos patienter med:manifest atherothrombotic hjerte-kar-sygdom (historie af hjerte-kar-sygdomme, slagtilfælde, eller perifer arteriel sygdom), eller type 2-diabetes mellitus med dokumenteret organskade.
Revision: 13
autoriseret
2010-09-29
41 B. INDLÆGSSEDDEL 42 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN TELMISARTAN ACTAVIS 20 MG TABLETTER telmisartan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN, DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret denne medicin til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. - OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Telmisartan Actavis 3. Sådan skal du tage Telmisartan Actavis 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Telmisartan Actavis indeholder det aktive stof telmisartan som tilhører en gruppe af medicin som kaldes angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II er et naturligt stof i kroppen, som får blodkarrene til at snævre ind. Når blodkarrene snævrer ind, stiger blodtrykket. Telmisartan Actavis blokerer angiotensin II´s virkning, så blodkarrene afslappes og blodtrykket falder. Telmisartan Actavis bruges til behandling af essential hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne. ’Essentiel’ betyder, at det ikke er nogen sygdom, der er årsag til, at blodtrykket er forhøjet. Hvis forhøjet blodtryk ikke behandles, kan der ske skader på blodkarrene i flere organer, som kan føre til hjerteanfald, hjerte- eller nyresvigt, slagtilfælde eller blindhed. Man har normalt ingen symptomer på forhøjet blodtryk, før en skade sker. Derfor er det vigtigt, at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet. Telmisartan Actavis bruges også til at nedsætte risikoen for kardiovaskulære hændelser (f.eks. hjerteanfa पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Telmisartan Actavis 20 mg tabletter Telmisartan Actavis 40 mg tabletter Telmisartan Actavis 80 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Telmisartan Actavis 20 mg tabletter Hver tablet indeholder 20 mg telmisartan Telmisartan Actavis 40 mg tabletter Hver tablet indeholder 40 mg telmisartan Telmisartan Actavis 80 mg tabletter Hver tablet indeholder 80 mg telmisartan Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Telmisartan Actavis 20 mg tabletter Hvide, runde, flade tabletter, med logo T på den ene side. Telmisartan Actavis 40 mg tabletter Hvide, ovale, bikonvekse tabletter med delekærv og logo T på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store dele. Telmisartan Actavis 80 mg tabletter Hvide, ovale, bikonvekse tabletter med logo T på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Behandling af essential hypertension hos voksne. Kardiovaskulær forebyggelse Reduktion af kardiovaskulær morbiditet hos voksne med: - manifest arteriotrombotisk kardiovaskulær sygdom (koronar hjertesygdom, apoleksi eller perifer arteriesygdom i anamnesen) eller - type 2-diabetes med dokumenteret organpåvirkning. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering _Behandling af essential hypertension: _ Den normale dosis er 40 mg én gang daglig. Hos nogle patienter kan blodtrykket kontrolleres tilfredsstillende med blot 20 mg én gang daglig. Ved utilstrækkelig virkning, kan telmisartandosis øges op til højst 80 mg én gang daglig. Alternativt, kan telmisartan anvendes i kombination med et diuretikum af thiazidgruppen, såsom hydrochlorthiazid. Hydrochlorthiazid har en additiv virkning på 3 telmisartans blodtrykssænkende virkning. Efter generelt 4-8 ugers behandling, vil den maksimale blodtrykssænkende virkning være opnået, hvilket skal tages i betragtning ved overvejelser om dosisforøgelse (se pkt. 5.1). _Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom: _ Anbefalet dosis er 80 mg én gang daglig. Det vises ikke, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें