EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

Simvastatina e ezetimibe

Dostupno od:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC koda:

C10BA02

INN (International ime):

Simvastatin and ezetimibe

Jedinice u paketu:

"10 MG/10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "

Razred:

M

Područje terapije:

Simvastatina e ezetimibe

Proizvod sažetak:

047147158 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147119 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047147018 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147044 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147095 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147107 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047147145 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147133 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147160 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047147069 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147020 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147083 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147032 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147057 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147071 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147121 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047147172 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Status autorizacije:

Autorizzato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA 10 MG/10 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA 10 MG/20 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA 10 MG/40 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Ezetimibe e Simvastatina Zentiva e a e cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e Simvastatina Zentiva
3.
Come prendere Ezetimibe e Simvastatina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe e Simvastatina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA E A COSA SERVE
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva contiene i principi attivi ezetimibe
e simvastatina. Ezetimibe
e Simvastatina Zentiva è un medicinale che viene utilizzato per
diminuire i livelli del
colesterolo totale, del colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e
delle sostanze grasse dette
trigliceridi nel sangue. In più, Ezetimibe e Simvastatina Zentiva
aumenta i livelli del
colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva agisce in 2 modi per abbassare il
colesterolo. Il principio
attivo ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto digerente.
Il principio attivo
simvastatina che appartiene alla classe delle “statine” inibisce
la produzione del colesterolo
sintetizzato dall’organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso s

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/10 mg compresse
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/20 mg compresse
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/10 mg compresse: ogni compressa
contiene 10 mg di
ezetimibe e 10 mg di simvastatina.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/20 mg compresse: Ogni compressa
contiene 10 mg di
ezetimibe e 20 mg di simvastatina.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/40 mg compresse: Ogni compressa
contiene 10 mg di
ezetimibe e 40 mg di simvastatina.
Eccipienti con effetti noti:
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/10 mg compresse: ogni compressa
contiene 51,6 mg di
lattosio monoidrato.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/20 mg compresse: ogni compressa
da 10 mg/20 mg
contiene 113,3 mg di lattosio monoidrato.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/40 mg compresse: ogni compressa
da 10 mg/40 mg
contiene 236,5 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/10 mg compresse: compresse di
colore marrone chiaro,
screziate, rotonde, di 6 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato
e contrassegnate con "511"
sull’altro lato.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/20 mg compresse: compresse di
colore marrone chiaro,
screziate, rotonde, di 8 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato
e contrassegnate con "512"
sull’altro lato.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/40 mg compresse: compresse di
colore marrone chiaro,
screziate, rotonde, di 10 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato
e contrassegnate con "513"
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione degli eventi cardiovascolari
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva è indicato per ridurre il rischio di
eventi cardiovascolari (vedere
paragrafo 5.1) in pazienti con malattia cardiaca coronarica (CHD) e
anamnes