EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Simvastatina e ezetimibe

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C10BA02

INN (Nome Internazionale):

Simvastatin and ezetimibe

Confezione:

"10 MG/10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "

Classe:

M

Area terapeutica:

Simvastatina e ezetimibe

Dettagli prodotto:

047147158 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147119 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047147018 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147044 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147095 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147107 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047147145 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147133 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147160 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047147069 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147020 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147083 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147032 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147057 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147071 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147121 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047147172 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA 10 MG/10 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA 10 MG/20 MG COMPRESSE
EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA 10 MG/40 MG COMPRESSE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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•
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Ezetimibe e Simvastatina Zentiva e a e cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e Simvastatina Zentiva
3.
Come prendere Ezetimibe e Simvastatina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ezetimibe e Simvastatina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA E A COSA SERVE
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva contiene i principi attivi ezetimibe
e simvastatina. Ezetimibe
e Simvastatina Zentiva è un medicinale che viene utilizzato per
diminuire i livelli del
colesterolo totale, del colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e
delle sostanze grasse dette
trigliceridi nel sangue. In più, Ezetimibe e Simvastatina Zentiva
aumenta i livelli del
colesterolo “buono” (colesterolo HDL).
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva agisce in 2 modi per abbassare il
colesterolo. Il principio
attivo ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto digerente.
Il principio attivo
simvastatina che appartiene alla classe delle “statine” inibisce
la produzione del colesterolo
sintetizzato dall’organismo.
Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel
flusso s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/10 mg compresse
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/20 mg compresse
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/10 mg compresse: ogni compressa
contiene 10 mg di
ezetimibe e 10 mg di simvastatina.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/20 mg compresse: Ogni compressa
contiene 10 mg di
ezetimibe e 20 mg di simvastatina.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/40 mg compresse: Ogni compressa
contiene 10 mg di
ezetimibe e 40 mg di simvastatina.
Eccipienti con effetti noti:
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/10 mg compresse: ogni compressa
contiene 51,6 mg di
lattosio monoidrato.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/20 mg compresse: ogni compressa
da 10 mg/20 mg
contiene 113,3 mg di lattosio monoidrato.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/40 mg compresse: ogni compressa
da 10 mg/40 mg
contiene 236,5 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/10 mg compresse: compresse di
colore marrone chiaro,
screziate, rotonde, di 6 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato
e contrassegnate con "511"
sull’altro lato.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/20 mg compresse: compresse di
colore marrone chiaro,
screziate, rotonde, di 8 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato
e contrassegnate con "512"
sull’altro lato.
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/40 mg compresse: compresse di
colore marrone chiaro,
screziate, rotonde, di 10 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato
e contrassegnate con "513"
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione degli eventi cardiovascolari
Ezetimibe e Simvastatina Zentiva è indicato per ridurre il rischio di
eventi cardiovascolari (vedere
paragrafo 5.1) in pazienti con malattia cardiaca coronarica (CHD) e
anamnes