Country: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Simvastatina e ezetimibe
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
C10BA02
Simvastatin and ezetimibe
"10 MG/10 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG/10 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "
M
Simvastatina e ezetimibe
047147158 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147119 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047147018 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147044 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147095 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147107 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047147145 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147133 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147160 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047147069 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147020 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147083 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147032 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147057 - 10 MG/20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147071 - 10 MG/40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 047147121 - 10 MG/80 MG COMPRESSE 300 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 047147172 - 10 MG/10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA 10 MG/10 MG COMPRESSE EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA 10 MG/20 MG COMPRESSE EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA 10 MG/40 MG COMPRESSE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos'è Ezetimibe e Simvastatina Zentiva e a e cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 3. Come prendere Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS'È EZETIMIBE E SIMVASTATINA ZENTIVA E A COSA SERVE Ezetimibe e Simvastatina Zentiva contiene i principi attivi ezetimibe e simvastatina. Ezetimibe e Simvastatina Zentiva è un medicinale che viene utilizzato per diminuire i livelli del colesterolo totale, del colesterolo “cattivo” (colesterolo LDL) e delle sostanze grasse dette trigliceridi nel sangue. In più, Ezetimibe e Simvastatina Zentiva aumenta i livelli del colesterolo “buono” (colesterolo HDL). Ezetimibe e Simvastatina Zentiva agisce in 2 modi per abbassare il colesterolo. Il principio attivo ezetimibe riduce il colesterolo assorbito nel tratto digerente. Il principio attivo simvastatina che appartiene alla classe delle “statine” inibisce la produzione del colesterolo sintetizzato dall’organismo. Il colesterolo è una delle diverse sostanze grasse che si trovano nel flusso s Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/10 mg compresse Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/20 mg compresse Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/40 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/10 mg compresse: ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 10 mg di simvastatina. Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/20 mg compresse: Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 20 mg di simvastatina. Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/40 mg compresse: Ogni compressa contiene 10 mg di ezetimibe e 40 mg di simvastatina. Eccipienti con effetti noti: Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/10 mg compresse: ogni compressa contiene 51,6 mg di lattosio monoidrato. Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/20 mg compresse: ogni compressa da 10 mg/20 mg contiene 113,3 mg di lattosio monoidrato. Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/40 mg compresse: ogni compressa da 10 mg/40 mg contiene 236,5 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/10 mg compresse: compresse di colore marrone chiaro, screziate, rotonde, di 6 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e contrassegnate con "511" sull’altro lato. Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/20 mg compresse: compresse di colore marrone chiaro, screziate, rotonde, di 8 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e contrassegnate con "512" sull’altro lato. Ezetimibe e Simvastatina Zentiva 10 mg/40 mg compresse: compresse di colore marrone chiaro, screziate, rotonde, di 10 mm di diametro, biconvesse, lisce su un lato e contrassegnate con "513" sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Prevenzione degli eventi cardiovascolari Ezetimibe e Simvastatina Zentiva è indicato per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari (vedere paragrafo 5.1) in pazienti con malattia cardiaca coronarica (CHD) e anamnes Aqra d-dokument sħiħ