Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
empagliflozin i линаглиптин
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BD19
empagliflozin, linagliptin
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Dijabetes Mellitus, tip 2
Glyxambi, fiksnih doza kombinacija empagliflozin i i линаглиптин, pojavljuje se kod odraslih u dobi od 18 godina i stariji sa dijabetesom tip 2:za poboljšanje glikemijski kontrole pri метформина i/ili sulfonilureje (Su) i jedan od однокомпонентных od Glyxambi ne pružaju adekvatnu glikemijski kontrole;kad već лечусь iz slobodne kombinacije линаглиптин empagliflozin i i.
Revision: 16
odobren
2016-11-11
43 B. UPUTA O LIJEKU 44 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA GLYXAMBI 10 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE GLYXAMBI 25 MG/5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE empagliflozin/linagliptin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Glyxambi i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Glyxambi 3. Kako uzimati Glyxambi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Glyxambi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLYXAMBI I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE GLYXAMBI Glyxambi sadrži dvije djelatne tvari koje se nazivaju empagliflozin i linagliptin. Obje pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju oralnim andidijabeticima. Ti se lijekovi primjenjuju za liječenje šećerne bolesti tipa 2, a uzimaju se na usta. ŠTO JE ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2? Šećerna bolest tipa 2 je stanje za koje su odgovorni kako geni tako i način života. Ako imate šećernu bolest tipa 2, Vaša gušterača možda ne stvara dovoljno inzulina za regulaciju razine glukoze u krvi, a Vaše tijelo ne može učinkovito koristiti vlastiti inzulin. To rezultira visokim razinama šećera u krvi što može dovesti do medicinskih problema poput bolesti srca, bolesti bubrega, sljepoće i slabe cirkulacije u udovima. KAKO GLYXAMBI DJELUJE Empagliflozin pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima suprijenosnika natrija i glukoze 2 (SGLT2). Djeluje blokiranjem proteina SGLT2 u bubrezima. Time se šećer u krvi (glukoza) izlučuje mokraćom. Li Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Glyxambi 10 mg/5 mg filmom obložene tablete Glyxambi 25 mg/5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Glyxambi 10 mg/5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg empagliflozina i 5 mg linagliptina. Glyxambi 25 mg/5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 25 mg empagliflozina i 5 mg linagliptina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Glyxambi 10 mg/5 mg filmom obložene tablete Blijedo žute, trokutaste, plosnate, filmom obložene tablete zaobljenih kuteva i ukošenih rubova. Na jednoj strani imaju utisnut logo tvrtke Boehringer Ingelheim, a na drugoj strani utisnutu oznaku „10/5“ (dimenzije tablete: duljina svake strane je 8 mm). Glyxambi 25 mg/5 mg filmom obložene tablete Blijedo ružičaste, trokutaste, plosnate, filmom obložene tablete zaobljenih kuteva i ukošenih rubova. Na jednoj strani imaju utisnut logo tvrtke Boehringer Ingelheim, a na drugoj strani utisnutu oznaku „25/5“ (dimenzije tablete: duljina svake strane je 8 mm). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Glyxambi, fiksna kombinacija empagliflozina i linagliptina, indicirana je u odraslih osoba u dobi od 18 i više godina sa šećernom bolesti tipa 2: za poboljšanje kontrole glikemije kada metformin i/ili sulfonilureja (SU) te samo jedna od monokomponenti lijeka Glyxambi ne omogućuju odgovarajuću kontrolu glikemije. kada je već u tijeku liječenje kombinacijom empagliflozina i linagliptina u odvojenim tabletama. (za dostupne podatke o ispitivanim kombinacijama vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1) 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena početna doza je jedna filmom obložena tableta lijeka Glyxambi 10 mg/5 mg (10 mg empagliflozina plus 5 mg linagliptina) jedanput dnevno. U bolesnika koji podnose ovu početnu dozu i zahtijevaju dodatnu kontrolu glikemije, doza se može 3 povećati na jednu fi Pročitajte cijeli dokument