Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
kanamycinesulfaat
Alfasan Nederland B.V.
QJ01GB04
kanamycinesulfaat
Oplossing voor injectie
kanamycinesulfaat 250000 IE/ml,
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten
Kanamycin
Nationaal
1995-09-22
BD/2014/REG NL 2798/zaak 413026 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 23 maart 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel KANAMYCINE 25% PRO INJ.; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel KANAMYCINE 25% PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 2798, zoals aangevraagd d.d. 23 maart 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel KANAMYCINE 25% PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 2798 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel KANAMYCINE 25% PRO INJ., ingeschreven onder nummer REG NL 2798 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2014/REG NL 2798/zaak 413026 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2014/REG NL 2798/zaak 413026 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL KANAMYCINE 25% PRO INJ, 250.000 I.E./ml oplossing voor injectie voor honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Kanamycine (als kanamycinesulfaat) 250.000 I.E. HULPSTOFFEN: Natriummetabisulfiet (E223) 1 mg Methylparahydroxybenzoaat (E218) 1 mg Propylparahydroxybenzoaat (E216) 0,1 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Voor de behandeling van: - Luchtweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli _en _Klebsiella _spp.; - Urineweginfecties veroorzaakt door gevoe Pročitajte cijeli dokument