Kanamycine 25% pro inj., 250.000 I.E./ml oplossing voor injectie voor honden en katten.

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

kanamycinesulfaat

Beschikbaar vanaf:

Alfasan Nederland B.V.

ATC-code:

QJ01GB04

INN (Algemene Internationale Benaming):

kanamycinesulfaat

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

kanamycinesulfaat 250000 IE/ml,

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden; Katten

Therapeutisch gebied:

Kanamycin

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1995-09-22

Productkenmerken

BD/2014/REG NL 2798/zaak 413026
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 23 maart
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel KANAMYCINE 25% PRO INJ.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel KANAMYCINE 25% PRO INJ.,
ingeschreven onder nummer REG NL 2798, zoals aangevraagd d.d. 23 maart
1987
is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel KANAMYCINE 25% PRO INJ., ingeschreven onder nummer
REG
NL 2798 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel KANAMYCINE 25% PRO INJ., ingeschreven onder
nummer
REG NL 2798 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 2798/zaak 413026
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 2798/zaak 413026
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
KANAMYCINE 25% PRO INJ, 250.000 I.E./ml oplossing voor injectie voor
honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Kanamycine (als kanamycinesulfaat)
250.000 I.E.
HULPSTOFFEN:
Natriummetabisulfiet (E223)
1 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,1 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door _Escherichia coli _en _Klebsiella
_spp.;
- Urineweginfecties veroorzaakt door gevoe